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（来源：一度医药）

2026年4月23日，辉瑞正式宣布，终止其靶向PD-L1的免疫刺激药物偶联物（ISAC）PF-08046037的1期临床试验，同时彻底放弃该候选药物的后续研发计划，相关决定已在联邦临床试验数据库中公示。

此次终止的1期研究于2025年5月启动，旨在评估PF-08046037单药，或联合辉瑞在研PD-1抑制剂sasanlimab，用于治疗非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、黑色素瘤及胰腺导管腺癌患者的安全性与初步疗效。作为一款创新ISAC药物，PF-08046037以TLR7激动剂为有效载荷，区别于搭载细胞毒性药物的传统抗体药物偶联物（ADC），其设计初衷是通过激活免疫细胞上的TLR7蛋白，活化抗原呈递细胞，进而激活机体抗肿瘤免疫应答。

截至项目终止，该试验仅入组8名患者，远未达到预期招募规模。

辉瑞明确表示，终止该试验及药物研发的核心原因是战略商业考量，与药物的安全性、有效性问题无关，且这一决定不会对公司整体ISAC技术平台的研发布局产生广泛影响。目前，辉瑞临床管线中暂未公示其他在研ISAC项目，其在该赛道的后续规划仍待进一步披露。

在ISAC研发领域，Bolt Therapeutics是长期聚焦该技术方向的企业，不过该公司曾在2025年10月削减半数员工，以保障其靶向Claudin 18.2、用于胃癌及胃食管结合部癌的ISAC药物BDC-4182的1期研究推进，也反映出当前ISAC药物临床开发仍面临较高的资金与研发压力。

编译自：fierce biotech