本周医药股2025年报密集出炉，业绩分化明显。增长阵营中，兴齐眼药靠低浓度阿托品滴眼液持续放量，营收增长27.24%，归母净利润大增105.84%；科兴制药借白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗等出海放量等，归母净利润同比大增394.17%；康辰药业核心产品“苏灵”解除医保支付限制后院内用量回升，归母净利润大增293.13%。
下滑阵营中出现不少疫苗企业。康泰生物受国家免疫规划调整影响，四联苗销售承压，净利润下滑65.1%；万泰生物二价HPV疫苗遭遇竞争加剧与价格下行，出现上市以来首次年报亏损，净亏3.98亿元并计提存货减值逾2亿元。
更多消息，健识局整理如下。
重磅政策一览
1、年销超7亿大品种遭严管
4月20日，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室发布关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告，禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂，严格凭执业医师开具的处方销售处方药，并留存处方原件归档备查，避免处方重复使用。
同时，药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。药品零售企业如发现同一购药者存在频繁多次或者大量购买相关药品，购药数量明显超出医疗合理用药范围等异常购药情况，应当拒绝销售，并立即向当地药品监督管理部门报告。
普瑞巴林是一种γ-氨基丁酸(GABA)类似物，用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗等，这种药已被多国管制。米内网数据显示，2024-2025年中国三大终端六大市场普瑞巴林口服制剂销售额均超过7亿元。普瑞巴林生产企业超过30家。华润双鹤、齐鲁制药有胶囊剂生产，恒瑞医药拥有普瑞巴林缓释片这一独家品种。
2、第四批中成药集采迎新进展
4月21日，全国中成药联采办发布公告，公示第四批中成药集采最新进展。信息显示，本轮集采共有1080个产品通过审核，覆盖28个采购组、89个品种，涉及心脑血管、消化系统、骨科、清热解毒等多个临床常用领域。
湘财证券研报分析指出，无论从覆盖范围还是采购力度来看，第四批中成药集采均位居历次之首。这次集采有几个看点：其一，首次大规模将OTC品种纳入集采，如健胃消食片、强力枇杷露、护肝片、感冒清热颗粒等零售市场明星产品；其二，首次将进口中成药纳入采购范围，如德国迈之灵片、马栗种子提取物片等品种。
此外，银丹心脑通软胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等6个独家品种也被纳入，与临床功效相近的产品分在一组、同台竞价。
米内网统计，覆盖率最高的是贵州百灵，其产品在银丹心脑通、银盏心脉组的填报占比达98.94%；参与报量的医疗机构数量最多的是强力枇杷组，共有5216家医疗机构填报，参与企业数量有75家。
3、各地公开征集违法违规使用医保基金线索
4月22日，国家医保局发布消息：面向全社会公开征集违法违规使用医保基金问题线索，接受群众举报监督，举报线索经查证属实，将按规定给予奖励，最高奖励20万元。包括河北省、海南省、甘肃省等。
国家医保局表示，目前，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团均建立了举报奖励制度，2025年全国共发放举报奖励金155.8万元。
医药卫生事件
1、印度原料药企又被点名
4月22日，国家药监局发布公告，Alkaloids Bioactives和Alchem International两家企业在秋水仙碱原料药生产过程中，存在变更管理缺陷，未按中国法规要求备案即实施变更，暂停进口、销售和使用上述秋水仙碱原料药。
两家被点名的均为印度企业，其中Alchem已经是第二次因原料药问题被中国监管公开点名。国家药监局在今年三月已经宣布暂停进口、销售和使用Alchem公司的利血平、地高辛原料药。
截至目前，今年国家药监局已暂停了5个暂停进口原料药或制剂进口，包括秋水仙碱、苯磺酸氨氯地平、盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛、马来酸氯苯那敏等原料药以及重酒石酸卡巴拉汀胶囊。
2、惠泰医疗董事长上任不到半年辞职
惠泰医疗发布公告称，董事长葛昊因工作变动申请辞职，辞职后将继续担任公司董事，并继续在公司间接控股股东深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司任职。同时，副总经理王金鹤由于个人原因，申请辞去公司副总经理职务。公司选举赵宇翔为公司第三届董事会董事长，聘任黄星星先生为公司董事会秘书。
公告显示，赵宇翔、黄星星均来自迈瑞。赵宇翔2007年加入迈瑞医疗，曾任迈瑞医疗北京分公司总经理、大区总经理、中国区营销副总经理、全球生命信息与支持营销管理部总经理。2025年11月至今担任公司董事。根据迈瑞医疗日前披露，惠泰医疗已并入迈瑞医疗财务报表。
值得一提的是，1984年出生的葛昊刚2025年11月21日出任惠泰医疗董事长，原定任期到2028年11月20日截止。
3、“药二代”接棒！疫苗龙头换帅
4月21日，华兰疫苗发布公告，宣布完成董事会换届选举及高管聘任。现年37岁的安文珏正式当选为公司第三届董事会董事长，同时继续兼任总经理，并出任公司法定代表人。
安文珏系华兰生物创始人、华兰疫苗实际控制人安康之女，亦是公司董事安文琪的妹妹。此次接棒，标志着这家深耕流感疫苗领域二十年的企业正式进入"二代"掌舵时代。
华兰疫苗成立于2005年，是华兰生物旗下核心子公司，也是国内流感疫苗领域的龙头。公司主营人用疫苗的研发、生产和销售，核心产品包括四价流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等，多年来在流感疫苗批签发量上稳居行业前列。2022年2月，华兰疫苗在深交所创业板成功上市。近年来，公司亦在积极布局狂犬病疫苗、百白破疫苗等新管线。
一周药械盘点
1、天境生物与渤健达成授权交易
4月20日，天境生物宣布与Biogen达成合作协议，将CD38抗体菲泽妥单抗的大中华区权益授权给渤健，渤健向天境生物支付1亿美元预付款，7.5亿美元里程碑金额，以及中个位数至低两位数比例的销售分成。根据协议，渤健将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。
天境生物已于2024年12月向中国国家药监局递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的上市申请，目前正在审评中。该适应症获批后将有渤健主导商业化工作，天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。
2、首个听力恢复疗法获批上市
4月23日，再生元宣布Otarmeni获得FDA加速批准上市，用于治疗存在重度至极重度以及重度感音神经性听力损失（任何频率>90分贝听力水平）的儿童和成人患者。这些患者的听力损失与耳畸蛋白（otoferlin，OTOF）编码基因出现双等位基因变异相关。
OTOF相关听力损失是一种极为罕见的疾病，在美国每年影响约50名新生儿。再生元这款新药是首个用于治疗OTOF相关听力损失的体内基因疗法，是FDA专员国家优先审查代金券（CNPV）试点计划批准的首个基因疗法，也是该计划批准的第二个新分子实体。再生元将在美国向患者免费提供治疗。
3、首个国产5T4 ADC授权出海
4月24日，爱科瑞思公开一则交易动态，公司在2026年年初与K2 Therapeutics就创新ADC项目ACR246达成独家战略合作。本次交易采用NewCo模式，K2 Therapeutics获得ACR246开发及商业化的独家全球权益。爱科瑞思除了获得美元现金首付款，还将获得资产公司相应股权对价、最高达7.3亿美元的研发与销售里程碑付款以及最高至双位数百分比的全球销售分级收益。此外，同一协议项下亦按相似条款纳入了另一项双特异性抗体ADC项目的合作。
ACR246是爱科瑞思自主研发的一款具备同类首创潜力的5T4靶向ADC，其毒素载荷为创新的TOP1抑制剂。目前，爱科瑞思正在中国进行ACR246的I/IIa期临床试验。K2 Therapeutics预计将于2027年启动其全球Ib期临床试验。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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