⚠️ 研究背景
自发性脑出血为重型卒中亚型,降压是唯一经证实有效预防卒中复发的核心手段。但临床实践中,脑出血后血压控制率长期偏低,目标收缩压<130 mmHg者不足50%。
NEJM发表TRIDENT研究,由复旦大学类脑智能科学与技术研究院和乔治全球健康研究院Craig Anderson教授、宋莉莉教授作为通讯作者。
研究方法
国际性、双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入10国57家中心1670例脑出血后病情稳定、基线收缩压130-160 mmHg的患者。
设计:
- 2周活性药导入期(所有患者每日一次服用三联片:替米沙坦20mg + 氨氯地平2.5mg + 吲达帕胺1.25mg)
- 随后随机分为两组:继续三联片 vs 安慰剂
- 中位随访2.5年
主要结局:首次卒中复发
研究结果
血压控制:
| 组别 | 平均收缩压 | 6个月控制率(<130 mmHg) |
| 三联组 | 127 mmHg | 49.9% |
| 安慰剂组 | 138 mmHg | 26.4% |
疗效终点:
| 终点 | 三联组 | 安慰剂组 | 风险降低 |
| 卒中复发率 | 4.6% | 7.4% | 39% |
| 主要心血管事件 | 6.6% | 9.8% | - |
安全性:两组严重不良事件发生率无显著差异,整体耐受性良好。
✅ 结论与临床启示
| 要点 | 内容 |
| 核心结论 | 单片小剂量三联复方降压药显著降低卒中复发及主要心血管事件风险 |
| 控制目标 | 收缩压<130 mmHg应作为脑出血二级预防关键目标 |
| 临床意义 | NEJM社论强调:严格血压控制是脑出血二级预防的绝对核心 |
TRIDENT研究从设计到发表历时10年,是首个由中国学者主导但未纳入中国大陆患者的国际多中心临床试验。
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