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(来源:医药笔记)
▎Armstrong
2026年4月28日,勃林格殷格翰与Zealand公布GLP-1/GCG双靶点激动剂Survodutide治疗肥胖症首个三期临床SYNCHRONIZE-1的数据,研究达到主要终点,治疗76周减重16.5%,安慰剂对照组减重3.2%,安慰剂校正后76周减重13.3%。
与已上市减重药物相比,Survodutide减重幅度与司美格鲁肽2.4mg相当,与替尔泊肽相比仍有较大差距。换言之,Survodutide减重疗效只达到单靶点水平,未达到双靶点水平。
Survodutide此前在二期临床中疗效较好,高剂量组治疗46周减重16.7%(安慰剂校正后),减重幅度与替尔泊肽相当(非头对头)。在此基础上,勃林格殷格翰启动了多项三期临床。如今来看,核心的减重三期临床,疗效与二期临床相比下滑明显,不及竞品替尔泊肽,仅与司美格鲁肽相当。
总结
2021年,司美格鲁肽减重版获批上市,开启了GLP-1的第二增长曲线。2023年底,礼来替尔泊肽获批减重适应症,头对头击败司美格鲁肽成为减重新基石,并在2025年实现对司美格鲁肽的市场份额超越。目前来看,真正有望击败替尔泊肽的主要是是礼来自己的三靶点Retatrutide,头对头替尔泊肽三期临床将在今年底读出数据。今年3月,Retatrutide公布首个三期临床数据,针对肥胖合并二型糖尿病,Retatrutide 4mg、9mg、12mg剂量组和安慰剂组治疗40周,HbA1c分别降低1.7%、2.0%、1.9%、0.8%,体重分别减轻11.5%、15.5%、16.8%、2.5%,安慰剂校正后体重分别减轻9.0%、13.0%、14.3%。相比之下,替尔泊肽二型糖尿病三期临床SURPASS-1中,5mg、10mg、15mg剂量组、安慰剂组治疗40周,体重分别减轻8.0%、9.0%、11.1%、0.8%,安慰剂校正后体重分别减轻7.2%、8.2%、10.3%。虽然在降糖方面,Retatrutide与替尔泊肽相当,但减重效果显著优于替尔泊肽。Retatrutide有望成为减重领域新一代的基石药物。
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