中国研究者闪耀ASCO 2026:血液肿瘤领域多项突破的深度评析

一、整体概况:中国学者的国际学术影响力持续攀升

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。据摘要标题公布,本届ASCO年会共63项研究入选最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract, LBA),其中来自中国的研究12项,创历史新高;同时,共计94项中国研究入选口头报告(含Oral Abstract、Rapid Oral Abstract、Clinical Science Symposium及Education Session),数量近三年快速增长,从2024年的48项增至2026年的94项,覆盖多癌种、多靶点、多药物类型。东方证券研报指出,这标志着中国创新药已从“me-too/me-better”的跟随研发升级为“First-in-Class/Best-in-Class”的源头创新,中国肿瘤学研究的国际影响力与学术地位获得显著提升。

在这一轮中国研究的全面突破之中,血液系统恶性肿瘤领域的表现尤为引人注目。以下将从新型靶向药物、CAR-T细胞疗法以及联合治疗方案三个维度,系统性介绍相关进展并加以评析。

二、血液肿瘤领域的多项突破性成果

(一)新型靶向药物:多靶点覆盖,从后线向一线推进

1. 第三代BCR-ABL抑制剂:奥雷巴替尼

亚盛医药的三个重点品种共六项临床研究入选本届ASCO,其中三项获快速口头报告。重点品种包括中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)、中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®),以及MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)。

在口头报告环节,华中科技大学同济医学院附属协和医院黎纬明教授将于5月30日报告奥雷巴替尼二线治疗慢性期慢性髓系白血病(CP-CML)患者的最新疗效与安全性数据(摘要号:6510)。作为中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂,奥雷巴替尼在一代、二代TKI治疗后耐药的患者中展现了突破性疗效。此外,奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗淋系急变期慢性髓细胞白血病或费城染色体阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者的研究也将在大会展示(摘要号:6513)。

2. 新型Bcl-2选择性抑制剂:利沙托克拉和Mesutoclax

利沙托克拉(APG-2575,商品名:利生妥®)是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂,已获批用于治疗既往至少接受过一种包括BTK抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。

与此同时,诺诚健华自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的研究入选本届ASCO口头报告,由浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授汇报(摘要号:6506)。联用策略旨在通过Bcl-2抑制与去甲基化药物的协同作用,为骨髓增生异常综合征等髓系肿瘤患者开辟新的治疗路径。

3. PI3K抑制剂:林普利塞

中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授团队牵头的LINCH试验,报告了林普利塞(Linperlisib)联合CHOP方案治疗初治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的单臂Ib/II期研究结果(摘要号:7004),该项研究入选Oral Abstract Session。外周T细胞淋巴瘤是一组高度异质且预后较差的疾病,CHOP方案长期作为一线标准却疗效有限。林普利塞是中国首个获批的PI3Kδ抑制剂,此次联合方案的探索有望重新定义PTCL的一线治疗格局。

(二)CAR-T细胞疗法:从“个体化”迈向“通用化”与“体内化”

CAR-T细胞免疫疗法被誉为白血病治疗领域的里程碑式突破,但长期面临复发、耐药及疗效衰减等临床难题。本届ASCO涌现出一批CAR-T领域的变革性创新。

1. 无需基因编辑的通用型CAR-T平台REVO-U

西安交通大学第一附属医院吴迪教授团队带来的REVO-U平台是一项无需基因编辑的新一代通用型CAR-T技术,可实现超高产率制备,并在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中展现出早期临床活性(摘要号:7013)。通用型CAR-T能够突破自体CAR-T成本高昂、制备周期长的瓶颈,实现即取即用,有望在未来改写淋巴瘤患者的治疗可及性。

2. 体内生成CAR-T的LNP技术平台

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陆军军医大学新桥医院张曦教授团队报告了利用靶向CD8脂质纳米颗粒(LNP)平台在体内生成CAR-T细胞的首个人体试验,用于治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤(摘要号:7014)。这一技术无需体外细胞制备和回输流程,标志着CAR-T疗法从“体外制造”迈向“体内原位生成”的范式转变,可大幅降低治疗成本和患者负担。

3. 新型双表位抗CD5纳米抗体CAR-T

上海交通大学医学院附属瑞金医院陆海洋教授团队报告了新型双表位抗CD5纳米抗体CAR-T细胞治疗复发/难治性T细胞恶性肿瘤的首个人体试验(摘要号:7015);北京大学人民医院吕萌教授团队则进一步报告了该CAR-T在复发/难治性T-ALL/PTCL中的I期剂量递增及扩展研究结果(CONQUER试验,摘要号:6508)。CD5是T细胞恶性肿瘤的重要靶点,双表位设计可增强CAR-T的结合特异性和抗肿瘤活性。这两项研究共同弥补了CAR-T在T细胞恶性肿瘤领域的相对空白,展现了精准靶向的显著优势。

4. CAR-T联合化疗的“双面胶”新策略

基于以上临床研究的背景,一项来自中国科学院过程工程研究所魏炜研究员/马光辉院士团队的创新性策略值得一提:研究提出了一种兼具“细胞连接”与“靶向递送”双重功能的新型连接子策略,能够显著增强CAR-T细胞对白血病细胞的识别与杀伤活性,同时可将多种临床常用化疗药物精准递送至白血病细胞内,实现了CAR-T免疫疗法与化学治疗的高效协同。临床数据显示,目前仍有超过50%的患者在接受CAR-T细胞疗法治疗后出现复发,主要原因之一是白血病细胞抗原在治疗压力下表达降低,进而产生免疫逃逸。该创新策略无需基因改造,以“双面胶”的方式实现CAR-T细胞与白血病细胞的物理连接并递送化疗药物,精准攻克抗原逃逸所致的耐药复发,展现了广阔的临床应用前景。

三、评析:从“数量突破”到“质量引领”的深层逻辑

(一)学术话语权的结构性提升

本届ASCO中国学者12项LBA入围,标志着中国在全球肿瘤学界从“参与者”逐步演变为“规则定义者”。东方证券研报特别指出,双抗与ADC两大赛道领跑,确立了中国在IO 2.0与ADC 2.0时代的全球领先地位。在血液肿瘤领域,中国学者不仅覆盖了淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等主要病种,更在CAR-T通用化/体内化、Bcl-2抑制剂的联用策略、耐药后BCR-ABL抑制等多条技术路线上,实现了对国际前沿的并跑甚至领跑。

(二)创新药研发模式的转型升级

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从本届ASCO的研究构成来看,中国企业在血液肿瘤领域的创新已不再满足于单一药物的研发,而是形成了“多靶点覆盖—联用策略优化—递送系统革新”的全链条创新格局。亚盛医药以第三代BCR-ABL抑制剂和Bcl-2抑制剂两支核心品种同步推进,覆盖CML、ALL、CLL/SLL等多适应症;诺诚健华则以Bcl-2抑制剂Mesutoclax和BTK抑制剂奥布替尼双线并行。这种多点布局、协同推进的研发模式,体现了中国医药企业从“单打独斗”走向“系统竞争”的进阶态势。

(三)联合治疗与精准医学的双轮驱动

本次ASCO显示的另一个重要趋势是:单药突破的时代尚未结束,但联合治疗已成为不可逆转的主流方向。奥雷巴替尼与贝林妥欧双抗的联合、林普利塞与CHOP化疗方案的联合、Bcl-2抑制剂与去甲基化药物的联合、CAR-T与化疗药物的连接子介导协同——这些联用策略的共同逻辑是:以不同机制协同覆盖肿瘤的异质性和耐药防线。正如魏炜/马光辉团队的“Cell连接子”研究所揭示的那样,跨学科的工程技术手段正在深刻重塑传统药物联用的方式,为精准医学开辟了全新的想象空间。

(四)仍需警觉的隐忧与挑战

在肯定成绩的同时,也应看到若干潜在隐忧。其一,多数研究仍处于I期或II期阶段,从早期临床活性到大规模III期确证性试验乃至真正改变临床指南,尚有漫长的路要走。其二,CAR-T通用化与体内化技术虽然概念令人振奋,但其长期疗效、体内的持久性和安全性仍需更大样本量的验证。其三,全球竞争态势依旧激烈,海外药企在双抗、ADC、细胞治疗等赛道上并未停下创新的脚步,中国研究者在部分基础机制研究方面仍有追赶空间。

(五)未来展望

2026年ASCO中国学者在血液肿瘤领域的集体亮相,是中国肿瘤学界多年深耕的阶段性成果。从“LBA入围”到“口头报告覆盖”,从“FIC药物出海”到“跨学科工程创新”,中国正在加速从全球肿瘤临床研究的“加工厂”转向“原创策源地”。未来,随着更多III期确证性研究的完成和真实世界临床规范的落地,这些ASCO舞台上的亮点研究有望转化为惠及广大患者的标准疗法,也意味着中国学者将在全球肿瘤临床实践的范式重塑中发挥日益重要的作用。