医药产业链的未来,也许就是生态局的PK。
百济神州不是去CRO化,而是自建CXO能力下更大棋局
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近日,业媒报道,百济神州在抛弃CRO,依据是在答复机构相关调研问题时,百济神州提到:“已在全球六大洲建立起了一支约3800人的规模性全球临床团队,让其能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。”
“我们相信摆脱传统CRO模式的束缚,能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动,并缩短临床概念验证时间。同时,这也使我们能够扩大临床试验中心的覆盖范围,支持多样化的患者参与,并在所有患者群体中收集可靠的数据。我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力,这是我们的重要战略竞争优势。”
文章说,百济神州,去CRO化已经成功,其临床团队覆盖六大洲45个国家和地区,能完全自主把控临床试验的设计、执行、数据采集与分析全流程,自己人管自己事,效率更高、成本更低、数据更扎实,为其构建了真实世界研究的核心壁垒。
上述事件是表象事实,确切说,百济神州是通过自建团队强化核心临床能力与必要时选择委外合作,两条腿走路,形成灵活、高效的临床开发模式;非但没有抛弃CRO,还一只脚迈入CXO服务领域,做起临床CRO的生意——在临床试验部分特定领域或项目中,百济神州仍会与CRO合作,例如在一些新兴市场、特殊疾病领域或需要特定专业技术的环节,仍要借助CRO的本地资源或专业经验;且2024年百济神州分拆子公司pi health,使其作为独立公司提供数字化临床CRO服务,既保持与百济神州的合作关系,又为其他药企提供服务,实现资源互补。
自建CXO能力的百济神州,正在下更大棋局,打造新药出海平台,以其商业化能力经验+全球化资源网络(含自建临床CRO能力+美国大分子生产基地)组局国内biotech“NewCo出海”,以一种生态化落子布局的打法,将既有能力转化为赋能价值变现,既顺应当下新药BD出海大潮,也为自营业务输血。详见盖德视界历史解读:
药企与CXO不改双向奔赴本质,仍紧密捆绑
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据业媒报道,巨头如恒瑞子公司瑞宏迪医药,既服务自身也对外承接业务;石药巨石生物平台对外提供CDMO服务;新兴Biotech如信达、康方等,都在自建或整合内部的CRO功能。Biotech自建CXO成为一种大趋势,这背后是中国药企从“单打独斗”走向“体系竞争”的战略升级——它们通过整合研发资源、对外提供服务甚至与产业基金联动孵化,构建起更具控制力和协同效应的业务闭环。这不仅是药企成本优化的选择,更是对未来医药创新生态的前瞻布局。
百济神州这样的Biopharma更有资本自建CXO能力、打造孵化平台。
不过能自建CXO的企业毕竟还是少数,绝大多数的biotech需要高度捆绑并依赖CRO,这是颠不破的行业规律,CRO无需担心被“抛弃”,生意基石很稳固;且药企自建CXO并提供外扩服务,更多是源于内部自控节点、降本提效及赋能生态组局出海需求,会分流CXO的部分订单,却构不成竞争威胁。
从刚刚结束的年报季CRO披露的数据来看,龙头康龙化成实验室服务收入81.59亿元,同比增长15.78%,来自全球前20大制药企业客户收入28.31 亿元,同比增长29.37%;其它客户收入112.64 亿元,同比增长11.66; 分子砌块原创能力强大的特色CRO药石科技也是紧密捆绑全球大药企。从中可见,大药企离不开CRO,中小药企更是对CRO有天然依赖。其他中型CRO如维亚科技、成都先导都是业绩报捷;睿智医药、美迪西等则是走出低谷,回归向上发展通道,订单蹭蹭上涨;种种迹象都表明新药CRO行业的刚需与韧性很强。
值得关注的是,biotech与CXO在互相跨界,边界正在模糊化,biotech擅长的技术授权生意,CRO也正玩得风生水起,biotech亦利用自身技术优势与富余产能提供外包服务。
另有一个趋势是,CXO与biotech在互相结盟,利用对方优势领域弥补自身不足,提升能力、加速转化,越来越多的CXO 与biotech从甲乙方升级为战略合作伙伴,比如美迪西携手恒瑞医药,睿智医药捆绑复星医药,后两者的研发能力也是本土实力派,仍然需要结盟CRO,更典型的案例则有皓元医药捆绑biotech英矽智能、迈威生物,共同开拓ADC市场,本质是CXO与biotech合伙做卖水人生意。
总而言之,药企与CXO的拓边界试水与竞合发展,让彼此都能走向多业态兼容并包的发展未来,也利于行业实现高效的资源整合与互促发展,医药产业链的未来也许就是生态局的PK。
参考来源:
[1] 盖德视界观察
[1] 机构调研消息
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撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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