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【引言】2026年5月,全球哮喘防治创议(GINA)发布了最新年度策略报告。对于6-11岁儿童哮喘管理,本次更新带来了多项革命性变化:按需抗炎缓解疗法(AIR-only)正式成为Step 1首选初始治疗,ICS-福莫特罗按需使用及维持缓解治疗(MART)方案获得了更明确的证据支持和临床推荐。
这一抗炎缓解路径的全面升级,基于最新发表的CARE研究等多项高等级循证依据。GINA 2026首次将ICS-福莫特罗纳入初级医疗和急诊场景下轻度急性发作儿童的治疗流程图,作为SABA的替代缓解用药,这一更新意味着抗炎干预得以在发作早期介入,为急性期后顺利过渡至MART等维持方案提供了结构化的衔接路径。在阶梯治疗框架中,第1、2级的抗炎缓解治疗方案得以系统更新,第3、4级仍保留ICS-福莫特罗MART这一成熟的循证路径,并围绕6-11岁患儿在各阶梯间的过渡策略,给出了更具实操性的建议,推动儿童哮喘管理从早期诊断到长期维持的全程精细优化。
以下对GINA 2026中关于6-11岁儿童的几项关键更新进行解读。
更新一:初始治疗药物选择流程更清晰,ICS-福莫特罗的AIR-only疗法纳入Step 1首选
GINA 2026根据症状频率和严重程度,为6-11岁儿童的初始治疗提供了更具体的选择路径。对于近期症状≤2天/周的患儿,在初始治疗首选方案纳入了ICS-福莫特罗按需抗炎缓解疗法(AIR-only)。指南特别强调了Step 1如使用SABA时,需要每次同时吸入ICS,考虑到目前国内尚无ICS-SABA复合制剂获批,ICS-福莫特罗是目前唯一6-11岁儿童Step 1可用的复合制剂。
更新二:重磅证据——CARE研究证实:按需布地奈德-福莫特罗显著减少儿童急性发作
GINA 2026重点引用了新发表的CARE研究(5-15岁)。这是首个在儿童中证实按需ICS-福莫特罗对比SABA单药治疗优势的大型研究,为AIR-only策略在儿科的应用提供了直接证据。结果显示,与按需使用沙丁胺醇相比,按需使用低剂量布地奈德-福莫特罗的患儿:
年化急性发作风险显著降低45%(0.23 vs 0.41次/人年,RR=0.55,95% CI 0.35–0.86;P=0.012),年化重度急性发作风险降低40%
对生长速度无不良影响
在基线FeNO升高、男性和12-15岁人群中获益更显著
更新三:Step 1-4全方位升级,MART地位稳固
对于6-11岁儿童,GINA 2026首选治疗方案向AIR-only(Step 1&2)和 MART(Step 3-4)更进一步:
Step 1: 按需低剂量ICS-福莫特罗(AIR-only)作为优选路径之一。
Step 2:目前尚无按需使用ICS-福莫特罗的疗效是否与每日ICS+按需SABA相当的循证证据,因此目前Step 2推荐首选方案保持不变,仍为每日低剂量ICS维持,但缓解药物改为首选ICS-福莫特罗或低剂量ICS-SABA按需。对于Step 1使用低剂量ICS-福莫特罗的患儿,升级治疗时应直接升级至Step 3低剂量ICS-福莫特罗 MART。
Step 3(低剂量MART): 每日1次维持+按需缓解(如布地奈德-福莫特罗80/4.5 mcg 每次1吸),与每日ICS-福莫特罗维持+SABA按需相比,大幅降低急性发作风险。
Step 4(中等剂量ICS-LABA或低剂量MART双倍维持剂量): 对于Step 3控制不佳者,可增加至每日两次维持+按需缓解(如布地奈德-福莫特罗80/4.5 mcg 每次1吸),此时每日ICS仍属低剂量。
更新四:告别SABA单药治疗,强调抗炎缓解的双重获益
GINA 2026再次强调:所有哮喘患儿均不应再仅使用SABA单药治疗。即使症状不频繁,也存在严重急性发作甚至死亡风险。按需ICS-福莫特罗(AIR-only)与按需SABA相比,每次使用同时提供快速支气管舒张和及时的抗炎作用。
相较于每日ICS+按需SABA,AIR-only策略平均ICS暴露量更低,且避免了只缓解不抗炎的误区,尤其适合依从性不确定或症状偶发的儿童。
更新五:关注急性发作期SABA过量使用导致的毒性反应,推荐ICS-福莫特罗替代SABA
关注急性期大剂量吸入短效β₂受体激动剂(SABA)可能导致的毒性反应,GINA2026对SABA急性发作期使用的推荐剂量更趋保守:高剂量 SABA 与心率增快、心悸和焦虑有关,且可能导致低钾血症、心律失常、乳酸酸中毒和过度通气。在使用过程中发现患者出现这些症状时须考虑到SABA过量 中毒的可能性,否则这些临床表现可能被误认为是哮喘急性发作症状的进一步加重,从而导致患者被给予更多 SABA。部分哮喘死亡病例与极高的血沙丁胺醇水平有关。本次GINA 2026 对SABA的推荐剂量进行了调整,下调了推荐剂量。
新增ICS-福莫特罗作为轻度哮喘急性发作的治疗选择:对于基层或急诊就诊的成人、青少年及6-11岁轻度哮喘急性发作患者,新增推荐使用ICS-福莫特罗替代SABA。
GINA 2026首次将布地奈德-福莫特罗纳入初级医疗和急诊场景下轻度急性发作儿童的治疗流程图,作为SABA的替代缓解用药。
临床实践要点总结
初诊哮喘后,症状≤2天/周的6-11岁患儿初始治疗优选按需低剂量ICS-福莫特罗,既往仅按需使用SABA且症状≤2天/周的患儿,或使用低剂量ICS已控制良好的患儿也应优选按需低剂量ICS-福莫特罗。
如症状较多或存在夜醒或肺功能低,可直接启动低剂量MART(每日1吸维持+按需),后续可升级至双倍剂量(仍为低剂量)。
书面哮喘行动计划应匹配AIR/MART方案,指导患儿在症状加重时增加按需次数,而非单用SABA。
每3-6个月评估症状控制、急性发作频率、肺功能和生长速度。
急性发作哮喘儿童不应仅使用SABA单药治疗,应优选含ICS的抗炎缓解治疗方案。
■ 结语
GINA 2026在6-11岁儿童哮喘管理中进一步迈向基于ICS-福莫特罗单药的AIR-only和MART疗法,这一方案不仅简化了治疗,更带来了确切的急性发作风险下降,让更多哮喘患儿享受到“一次吸入、双重获益”的哮喘治疗新方式。
专家简介
洪建国 教授
上海交通大学医学院附属第一人民医院
上海交通大学医学院附属第一人民医院 儿内科
主任医师、儿科学教授
《中华儿科杂志》副总编
中华医学会 变态反应学专业委员会第3、4届 副主任委员
中国医师协会 变态反应医师分会首届 副会长
上海医学会理事 变态反应专业委员会第3、4届 主任委员
上海市医师协会理事 儿科医师分会首届 副会长
主要从事儿科呼吸及变态反应学临床和研究工作,主持制定了《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》等多项我国儿科疾病防治指南/共识
参考文献:
[1] GINA 2026
[2] Hatter L, Holliday M, Oldfield K, et al. Budesonide–formoterol versus salbutamol as reliever therapy in children with mild asthma (CARE): a 52-week, open-label, multicentre, superiority, randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2025.
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