来源:市场资讯
(来源:医药笔记)
2026年5月6日,中生制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了BCMA/CD3双抗TQB2934治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床试验。
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该三期临床计划入组260例复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,预计2028年底初步完成。
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2025年ASH会议上,中生制药刚刚披露了TQB2934治疗R/R MM的一期临床数据。57例可评估患者ORR为63.2%,≥VGPR率为54.4%,≥CR率为42.1%。ORR/VGPR/CR等有效性数据随剂量增加呈逐步增长的趋势,目标剂量40mg组的ORR达到77.4%,≥VGPR和≥CR率分别为64.5%和45.2%。
安全性方面,治疗期间TRAE总体发生率96.7%、≥3级TRAE为78.3%;最常见的不良反应主要表现为:血液学毒性、细胞因子释放综合征(CRS)、低钙血症、发热、腹泻等。其中CRS主要为1-2级、常在首次目标给药后出现且3天内可结束,整体安全可控。
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总结
近年来TCE交易极其热烈,尤其是CD3/CD19双抗和BCMA/CD3双抗。康诺亚BCMA/CD3双抗NewCo公司刚刚被吉利德21.75亿美元收购。和铂医药BCMA/CD3双抗以6.7亿美元授权给大塚制药。智翔金泰BCMA/CD3双抗以7.12一美元授权给Cullinan。Candid(核心管线为岸迈引进的BCMA/CD3)也被UCB以22亿美元收购。
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