题图 | Unsplash
撰文 | 宋文法
静脉溶栓是急性缺血性卒中的标准治疗,但仅少数患者可实现完全再通,且存在再闭塞风险。理论上,早期启动抗血小板治疗有助于抑制血小板聚集、预防血管再闭塞,从而改善患者预后。然而,既往相关研究结果并不一致,静脉抗血小板药物疗效与安全性一直存在争议。
2026年5月8日,首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授、王安心教授团队在《柳叶刀》上发表了一篇题为" Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS):a multicentre,double-blind,randomised controlled trial "的临床试验。
这项临床研究证实,对于接受静脉溶栓的中度急性缺血性卒中患者,在发病6小时内启动替格瑞洛+阿司匹林的双联抗血小板治疗,可显著提高90天后优良功能预后比例,且不增加症状性颅内出血风险。
图源:论文截图
在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中(TAPIS),共纳入中国60家医院、1382例18-80岁中度(NIHSS评分4-10分)急性缺血性卒中患者,接受静脉溶栓,按1:1随机分配至早期DAPT组或安慰剂组,主要终点是90天后优良功能预后(mRS评分0-1分)。
干预措施为:DAPT组发病6小时内口服替格瑞洛180 mg+阿司匹林100 mg,随后在第2-7天每天两次服用90 mg替格瑞洛;安慰剂组服用对应的安慰剂;两组均在第2-90天每日服用100 mg阿司匹林(开放标签)。
结果显示,90天后,DAPT组达到优良功能预后的患者比例为68.7%,显著高于安慰剂组的62.0%,优良功能预后的比例提升11%。
此外,90天后DAPT组独立生活能力、生活质量评分均显著更优。
主要结果(图源:论文截图)
在安全性方面,DAPT组36小时内症状性颅内出血发生率为0.9%,安慰剂组为0.7%,两组无统计学差异。此外,两组任何出血事件发生率分别为7.2%和6.1%,亦无统计学差异。但因置信区间较宽,不能完全排除小幅风险上升。
研究指出,与氯吡格雷相比,与氯吡格雷相比,替格瑞洛直接作用于血小板P2Y12受体,无需经过肝脏代谢激活,起效更快、抑制作用更强,且不受CYP2C19基因多态性影响,尤其适合携带CYP2C19功能缺失等位基因比例较高的亚洲人群。
研究人员表示,TAPIS试验为静脉溶栓后早期口服抗血小板治疗提供了目前最高质量的循证证据,对于中度缺血性卒中患者,在溶栓后尽早启动双联抗血小板治疗,是改善患者长期功能预后的有效策略。
综上,这项由中国60家医院联合开展的大型随机对照试验为中度缺血性卒中患者提供了一种可在溶栓后早期安全使用的口服双抗方案。
参考文献:
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00757-9
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