导读
血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）首要的可干预危险因素，近年来血脂领域的风险评估、检测技术、治疗方案与新药研发进展迅速，指南不断更新，循证证据持续丰富。2026年第一季度，国际与国内血脂领域产出了多项高质量研究与权威指南更新，涵盖风险评估模型优化、检测技术标准化、新型治疗手段验证与真实世界诊疗现状分析等多个维度。
本文从血脂检测指标进展、血脂治疗领域进展和中国血脂领域研究进展三个板块对本季度核心进展进行梳理盘点，以期为临床实践与科研工作提供参考。
一、血脂检测指标发展新动向
血脂检测指标的发展不断拓展对ASCVD剩留风险的认知，从单一LDL-C评估走向多维度、精准化的风险分层。
1. LDL-C检测计算方法的指南更新
2026年ACC/AHA多学会血脂异常管理指南对LDL-C估算方法做出了明确的推荐更新。相比旧版指南，推荐级别与方法均有调整：2018版指南仅Ⅱa类推荐对LDL-C<70 mg/dl的人群使用直接LDL-C或改良LDL-C估算；2026版指南升级为I类推荐，建议所有接受标准血脂检测的成人与儿童优先使用Martin/Hopkins方程或Sampson/NIH方程估算LDL-C，以替代传统Friedewald方程，从而提升LDL-C检测的准确性[1]。
2. 脂蛋白(a)[Lp(a)]检测的认知普及与标准化推进
Lp(a)作为独立的、遗传性ASCVD致病危险因素已获明确因果验证，但长期存在临床筛查不足、标准化程度低的问题。最新综述（Reviews in Cardiovascular Medicine，IF=1.3）明确指出：Lp(a)由LDL样颗粒与apo(a)共价结合而成，其血浆浓度主要（70%-90%）由LPA基因的KIV-2重复序列数量决定[2,3]；全球约20%人群存在Lp(a)水平升高，但其临床筛查率不足1%[2]。
指南推荐已经从2018年ACC/AHA的选择性筛查，更新为2024年美国国家脂质协会（NLA）I类推荐的普遍测量，但目前仍存在报销障碍、医师认知不足、实验室检测标准化不足等阻碍，限制了临床推广[1]。中国台湾地区发布的2026年Lp(a)共识也指出，尽管台湾人群Lp(a)平均水平低于欧美，但仍有相当比例人群超过风险阈值，且Lp(a)升高对冠心病、缺血性卒中具有明确的预后价值，呼吁提升临床检测的普及率[3]。
目前，我们已有符合ISO 15194标准的血清基参考材料（RM）及由三个校准实验室组成的网络运行统一的apo(a)参考测量程序（RMP）。借助采用两步法的最先进的Lp(a)校准层次结构，当前正是推动全球Lp(a)标准化的最佳时机，这将有助于Lp(a)临床指南的有效实施及心血管精准诊断的完善[4]。
3. 其他非LDL-C指标的补充价值
载脂蛋白B（apoB）作为动脉粥样硬化负荷的评估指标，其精准度被证实优于LDL-C与非HDL-C，但目前仍存在检测成本高、报告延迟等实际应用限制[5]。
2026年ACC/AHA血脂管理指南推荐，在接受降脂治疗的成年人中，特别是ASCVD、心肾代谢（CKM）综合征、2型糖尿病和/或甘油三酯（TG）升高患者，一旦达到LDL-C和/或非HDL-C目标，检测apoB以指导进一步强化治疗是合理的[1]。
二、血脂治疗领域重要进展
1. 权威血脂领域指南/共识的重要更新
2025 欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会（ESC/EAS）血脂异常指南焦点更新发表，核心调整包括：① 风险评估升级为SCORE2/SCORE2-OP模型，扩大适用范围，包括致死和非致死性心血管事件，纠正了传统模型对女性、年轻人群的风险低估，将风险预测拓展至89岁，同时推荐非HDL-C替代总胆固醇（TC）作为核心风险指标[6]；
② 急性冠脉综合征（ACS）患者推荐尽早联合治疗，替代传统阶梯式治疗，实现快速达标：建议大多数ACS患者发病起始即采用高强度他汀联合依折麦布的强化治疗[7]；③ 推荐成年人一生中至少进行一次Lp(a)检测[7]；④新增贝派地酸、evinacumab、英克司兰、二十碳五烯酸乙酯（IPE）等药物，丰富降脂治疗选择[7]。
2026 美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）多学会血脂异常管理指南拓展了管理范围，将高甘油三酯血症、Lp(a)升高纳入核心管理范畴，整合了多项大型随机对照试验新证据，覆盖一级预防LDL-C 70~189 mg/dl、严重高胆固醇血症（LDL-C≥190 mg/dl）、糖尿病、临床ASCVD、亚临床动脉粥样硬化、高甘油三酯血症等六大核心人群，并对Lp(a)升高、特殊人群（儿童、青年、妊娠、老年、种族、他汀相关肌肉症状等）给出了专门推荐[1]。同时指南采用新的模块化年度更新模式，能够更及时整合最新发表的研究证据[8]。
美国国家脂质协会（NLA）发布了2026版家族性高胆固醇血症（FH）专家共识更新，核心内容包括：① 完善诊断标准，更新ICD-10编码以及对基因检测与级联筛查的指导；② 推荐更积极的LDL-C目标和包括新型药物的阶梯治疗；③ 专门对儿童、妊娠等特殊人群做出管理推荐；4强调早期检测、终身治疗，结合影像学与Lp(a)评估进行危险分层[9]。目前全球FH患病率约为1/311，但诊断率严重不足，该共识将有助于推动FH的临床识别与规范管理[9]。
2. 靶向PCSK9治疗的研发进展
VESALIUS-CV研究纳入12,257例无心肌梗死/卒中病史但存在高ASCVD风险（动脉粥样硬化或糖尿病）的患者，在基线降脂治疗基础上加用PCSK9抑制剂依洛尤单抗，中位随访4.6年发现，依洛尤单抗可使LDL-C降低55%（中位LDL-C 45 mg/dl），同时使3点MACE风险降低25%（P<0.001），4点MACE风险降低19%（P<0.001），安全性与安慰剂无差异[10]。该研究打破了一级/二级预防的界限，证实无既往心肌梗死/卒中的高风险人群同样可从强化LDL-C降低中获益，为未来指南更新将这类人群的LDL-C目标值调整提供了关键证据[8]。
口服PCSK9抑制剂的进展令人瞩目，首个口服PCSK9抑制剂enlicitide在Ⅲ期试验CORALreef Lipids[11]和CORALreef HeFH[12]研究中均显示出良好效果：enlicitide 20 mg可显著降低ASCVD患者（LDL-C≥55 mg/dl）或有首次ASCVD风险人群（LDL-C≥70 mg/dl）的LDL-C水平（24周相对基线降低57.1%，52周50.4%）；而对降脂治疗下LDL-C未达标的杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，enlicitide 20 mg治疗24周可相对基线降低LDL-C 58.2%（52周55.3%）；两项研究中enlicitide安全性均与安慰剂相当。该药物疗效显著，且有望大幅提升患者治疗依从性，其心血管终点试验结果值得期待。
PCSK9抑制是降低LDL-C和降低心血管风险的最有效策略之一。越来越多的证据和不断扩大的适应症意味着，未来将有更多患者考虑接受PCSK9抑制剂治疗。新型治疗方法的开发，包括口服药物、小干扰RNA和基因编辑，有可能重塑该领域，提高可负担性和可及性[13]。
三、中国血脂领域研究进展
本季度中国血脂领域在流行病学、真实世界诊疗现状、血管管理专家共识以及体内基因编辑降脂疗法等方面均取得了重要成果。
1. 中国人群20-85岁血脂轨迹研究：明确性别与肥胖影响
一项纳入83,487例中国成人、中位随访11年的大规模研究，系统刻画了20岁至85岁年龄段的血脂变化轨迹[14]：TC、LDL-C、非HDL-C呈现升高-平台-轻微下降的三阶段轨迹，而甘油三酯（TG）、残粒胆固醇呈现升高-下降的两阶段轨迹；女性轨迹转换比男性延迟13-17年，且成年晚期血脂谱较男性更差；肥胖指标与血脂水平升高呈正相关，且这种关联男性强于女性；年龄对减重的血脂获益影响存在性别差异：男性随年龄增加，减脂的降脂作用逐渐减弱，而女性的TG、残粒胆固醇降脂获益保持稳定，或者TC、LDL-C、非HDL-C在约40岁时出现“L型”模式。该研究提示需要基于性别与年龄制定个性化的血脂管理与肥胖干预策略。
2. 中国高/极高危ASCVD患者真实世界降脂治疗现状
一项覆盖1785家医疗机构、纳入189,674例ASCVD患者的全国横断面研究，明确了中国高危/极高危ASCVD患者的降脂治疗现状[15]。LDL-C达标率低：高危组仅16.7%，极高危组仅18.0%；未治疗率分别为高危组36.9%，极高危组14.4%；治疗以中等强度他汀单药为主，高强度治疗比例低。多因素分析显示：年龄>75岁、农村居住与治疗强度更低显著相关；极高危组女性接受降脂治疗与高强度治疗的概率更低；合并卒中或外周动脉疾病的患者相比合并心肌梗死/冠心病的患者，接受高强度治疗的概率更低。该研究证实中国ASCVD患者存在显著的临床惰性与治疗不均，LDL-C达标率低，指南推荐的强化方案应用严重不足，在老年、农村、女性、非冠脉ASCVD人群中问题尤为突出。
3. 《泛血管疾病患者血脂管理专家共识（2025版）》正式发布
针对中国泛血管疾病患者血脂管理存在的知晓率低、治疗达标率低及多学科协作不足等问题，中国卒中学会发布了《泛血管疾病患者血脂管理专家共识（2025版）》[16]。该共识突破传统以单一血管床为中心的诊疗模式，从“泛血管”整体视角出发，构建起涵盖危险分层、目标设定、治疗策略与长期随访的完整管理体系，旨在为临床医师提供规范化、个体化的血脂管理指导，以降低动脉粥样硬化性血管事件风险，改善患者长期预后。
4. 体内基因编辑降脂疗法初步结果令人振奋
体内基因编辑降脂疗法人体安全性数据的中期结果显示，YOLT-101（采用腺嘌呤碱基编辑技术，通过GalNAc修饰的脂质纳米颗粒递送，靶向灭活PCSK9基因）的I期临床试验显示，HeFH患者接受单次静脉输注后未出现≥3级不良事件；在0.6 mg/kg剂量组，24周时PCSK9水平降低74.4%，LDL-C降低52.3%[17]。该结果支持单剂量基因组编辑作为HeFH的治疗策略。
四、小结
2026年第一季度血脂领域延续了快速进展的趋势。检测层面，LDL-C估算方程更新和Lp(a)标准化推进，推动了更精准的风险分层；治疗层面，多项指南更新明确了早期联合治疗、Lp(a)普遍筛查及新型药物（包括口服PCSK9抑制剂）的地位，VESALIUS-CV研究进一步拓展了强化降脂的获益人群；中国研究则揭示了本土人群血脂轨迹特征、现实世界中ASCVD患者降脂治疗严重不足的现状，并发布了首部泛血管疾病血脂管理共识，同时体内基因编辑疗法初显潜力。整体来看，当前血脂领域的发展呈现出风险分层更精准，治疗更积极，推荐尽早启动联合治疗的态势，新型降脂策略不断涌现并逐渐得到验证，同时也存在Lp(a)筛查不足、中国人群达标率偏低、新型药物可及性待提升等问题，需要未来多层面的干预和改进。
参考文献（附最新SCI期刊影响因子）
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