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5月13日,康蒂尼药业宣布其自主研发的1类新药——羟尼酮胶囊治疗乙肝肝纤维化的上市申请已正式提交至国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)并获受理。
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中国超过30%的肝病患者患有肝纤维化,肝纤维化人口从2019年的1.372亿增加到2025年的1.427亿。慢性乙型肝炎是当前中国肝纤维化的主要原因。目前国际上尚未有针对肝纤维化的化学药物及生物制品批准上市,具有巨大的未满足的临床需求。
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