5月14日,智翔金泰(688443)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其在研产品GR1803注射液(皮下注射)临床试验申请获得批准。
该药品适应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤,注册分类为治疗用生物制品1类。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,能够同时结合抗原BCMA和CD3,具有较高的亲和力设计,旨在提高患者的用药便利性与依从性。
公告中提到,GR1803注射液的给药方式拓展为皮下注射,有助于改善安全性与耐受性。该药品目前处于附条件上市申请审评阶段,系统性红斑狼疮适应症则处于I期临床试验阶段。
2026年一季度,智翔金泰实现收入6725万元,归母净利润-1.49亿元。
热门跟贴