通州企业生产的胰岛素获欧盟批准,国产胰岛素首破欧洲原研垄断
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新京报讯 据“北京通州发布”微信公众号消息,副中心企业有大突破!5月14日,中关村通州园企业甘李药业发布公告称,其产品赖脯胰岛素注射液已正式获得欧盟委员会(EC)上市批准。
据悉,这是继甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液之后,该企业在半年内在欧洲市场获批的第三款胰岛素产品。
至此,这家副中心企业成为中国首家,也是目前唯一一家在欧盟获批长效、速效胰岛素的制药企业,是首个在欧盟实现三款三代胰岛素产品获批的中国药企,打破了欧洲市场长期被原研药巨头垄断的格局。
三款产品接连在欧洲成功获批,印证了中国胰岛素产品品质已比肩国际领先水平,并通过了全球最严格药监审评的考验。
编辑 张磊
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