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2026年还未过半，特朗普的总统任期也还未过半，FDA迎来了史无前例的一刻：最重要的三个领导位置全部没有正式任命的官员！

是的，FDA局长、CDER主任、CBER主任，都将空缺，进入全面暂时代理时代。

这都不仅是史无前例，是属于过去不敢想象的情况。

FDA是拥有将近2万名员工的庞大机构，管理着在美国市场上所有药品、食品、化妆品。

从最前沿的基因治疗到超市里的婴儿奶粉，它都管也都要管。

其中最复杂也最具挑战性的是药品管理，因此，历任FDA局长，往往不光有医学背景，还必须对药物研发有深刻认识。而在药品管理方面，辅佐FDA局长，也独立承担着重大责任的，正是两大中心——CDER与CBER的主任。

CDER是药品评价和研究中心的缩写，该中心是FDA最大的分支机构，负责绝大部分药品的管理。这绝大部分是真的绝大部分，所有的小分子药物、大多数生物制剂，无论是创新药还是仿制药，从阿斯匹林到PD-1单抗，都是CDER管。

而CBER则是生物制品评价与研究中心的缩写，负责血液制品、疫苗、基因治疗、细胞治疗的管理。

凡是药品，基本上不归CDER管，就归CBER管。

CDER与CBER主任属于职业公务员，不像FDA局长，一般随政府换届都会换人。这让FDA的药品管理有政策延续性与稳定性。而且，任何一个新局长上任，即便从未在FDA工作过，有长期任职的CDER与CBER主任辅助，不仅减少新官上任时的上手困难，也可以更专注于大方向，不必被繁碎事务拖累。

当然，政府有换届，公务员有年纪大了得退休，还有想下海淘金的，因此，FDA局长、CDER主任、CBER主任，换人不罕见。可是，由于它们互相独立，从未出现过——理论上也几乎不可能出现三个岗位同时走人的情况。

但如今却出现了。

先是Vinay Prasad在4月离开CBER主任一职。

接着5月12日，FDA局长Marty Makary辞职。

CDER则更为尴尬：5月15日，路透社报道CDER代理主任Tracy Beth Høeg也将离职。连暂时的代理领导也要没了。

FDA高层将全部空缺！

这不是临阵换将，这是全军无将。

这是让美国再度健康吗？

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参考资料

https://firstwordpharma.com/story/7432066

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