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研究发现,感染后慢性病(如莱姆病、长新冠)研究存在关键缺陷:未证实活动性感染,混入其他疾病患者。16位专家呼吁严格诊断,避免“一锅烩”。关注详情。

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每年,成千上万的人在感染莱姆病、新冠等病原体后,会陷入长期疲劳、脑雾等慢性症状,但是几十年来始终找不到明确病因和有效疗法。近日,《脑》期刊上一项由16位顶尖研究者共同撰写的文章指出:问题可能出在研究设计本身。

以莱姆病为例,美国每年约47.6万新发病例中,高达20%会发展成“治疗后莱姆病综合征”,表现为持续的认知障碍、疲劳和疼痛。然而,许多研究仅凭患者体内存在莱姆抗体或典型的“牛眼疹”就纳入病例,并未真正检测病原体,即伯氏疏螺旋体本身。

不幸的是,孤星蜱叮咬、药物反应甚至其他疾病都可能产生完全相同的皮疹;而抗体检测只能证明曾经感染,无法确认当前是否有活动性感染。这导致大量“假莱姆病”患者被混入研究。

长新冠面临类似困境。全美约900万长新冠患者,病因机制可能各不相同,但是研究常常将所有患者“一锅烩”,掩盖了重要的差异性。至于肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS),因为至今连致病病原体都没找到,研究难度更大。

不过,作者们认为严格设计是完全可行的。多发性硬化(MS)就是一个正面例子,尽管早期对其病因所知甚少,但是凭借严谨的研究设计,已有多款FDA批准的疗法问世。

联合作者、美国国立卫生研究院的神经科学家阿文德拉·纳特指出:“我们倡导的框架为感染后慢性病临床试验的每一个环节都提供了严谨周密的指南。”

另一位作者、西奈山医院的神经心理学家杰奎琳·贝克尔呼吁:“患者等答案已经等太久了。如果临床试验真的想产出疗法,就必须从基本功抓起:确诊要实锤,对照组要选对,患者人群要细分。这是患者应得的严谨。”

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