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(来源:医耀科技创新骑手)
1 口服减重药物进入放量期,供应链应该如何前瞻配置?
1.1 口服减重药物进入放量阶段,市场前景广阔
全球上市最早的GLP-1口服减重药诺和诺德Wegovy口服版取得亮眼销售里程碑。诺和诺德Wegovy司美格鲁肽口服版减重药的周处方量增长迅猛,上市第15周的周处方量已达约20.7万张,触达超过100万肥胖症患者,其周处方量远超其他明星GLP-1减重药物水平,包括替尔泊肽注射剂(15周处方量约8.5万张)、Wegovy注射剂(15周处方量约1.3万张),且Wegovy口服减重药周处方增长曲线仍处于陡峭放量阶段,尚未出现持续的二阶导减缓趋势。口服剂型基于便捷的给药方式快速渗透市场,上市后短时间内便实现处方量快速增长,放量速度显著领先于同类竞品与自身注射版。
口服Wegovy有效性数据近期获进一步验证,凸显口服减重药物价值。口服 Wegovy(司美格鲁肽片剂)是诺和诺德研发的全球首款获批用于长期体重管理的口服GLP-1 受体激动剂,于 2025 年 12 月获美国 FDA 批准上市。近期诺和诺德公布了口服Wegovy OASIS 4三期临床亚组25mg数据,口服Wegovy 25mg治疗中,28.8%的患者为早期应答者(16周减重≥10%),16周减重13.2%,64周减重21.6%。未达到早期应答标准的患者在64周减重11.5%,口服多肽减重药在疗效端得到进一步验证,口服剂型兼具治疗有效性和使用便利性的优势得到进一步验证。
7月医保覆盖后,礼来小分子口服减重药Foundayo的增长潜力有望验证。Foundayo是一款由礼来研发的口服小分子GLP-1受体激动剂,旨在治疗肥胖症和2型糖尿病等代谢性疾病。与市场上已上市的多肽类GLP-1药物不同,Foundayo以小分子结构为创新点,具备易于大规模生产、无需冷链运输和提高患者依从性的优势,三期临床数据显示,该药在72周时可帮助肥胖患者体重减少12.4%,拥有良好的维持减重效果,今年4月Foundayo已获美国FDA批准上市,上市以来销量爬坡节奏相对温和,7月有望进入Medicare Part D医保体系,或将出现显著商业化放量,我们认为Foundayo作为全球首个口服小分子GLP-1药物,有望打开更广阔的降糖减重市场空间,并逐步推动其在代谢疾病、慢病管理领域的持续增长。
口服减重药有望释放肥胖病症市场的增量需求,从截面数据来看,口服剂型价格经济、无需注射、使用场景灵活降低了用药门槛,吸引了更多此前因注射不便问题而未使用减重药的患者,扩大了减重药的触达人群,催生新的需求空间。
肥胖是存在较大未满足需求的严重慢性疾病,创新治疗方案的迭代具有较强的市场基础,看好口服类减重药物的放量持续性。全球范围内肥胖是一类患者体量庞大的严重慢性病,全球超过17亿人受超重或肥胖问题影响,肥胖与200多种不同并发症紧密相关,以46岁为统计基线,正常BMI人群寿命达到70岁的概率为80%,BMI 35–40人群则降至60%,BMI40-50人群则进一步降至50%。当前肥胖治疗药物选择极少,仅约1%的全球肥胖人口在使用规范肥胖治疗药物,以诺和诺德的药物覆盖率为例,全球患者总数高达9.34亿,其中使用全球减重龙头诺和诺德抗肥胖药物进行治疗的患者仅为约400万,患者覆盖率不足0.5%,在超9亿目标患者人群中,大多数尚未获得有效的规范药物治疗,存在较大的未满足临床需求和广阔的市场增长空间,是当前全球减重药品市场持续快速增长的关键驱动力。
1.2国内部分CDMO一体化/细分领域龙头有望受益于口服减重药放量的产业浪潮
口服司美格鲁肽减重药生物利用度较低,多肽CDMO供应链有望受益。口服司美格鲁肽的障碍在于较低的生物利用度,口服司美格鲁肽的生物利用度约0.8%~1.4%,因此口服司美格鲁肽需要更大的司美格鲁肽活性成分摄入量,司美格鲁肽注射版剂量为2.4mg/周,而口服版为25mg/天,因此口服剂型产品的快速商业化放量对司美格鲁肽的原料药稳定供应要求更高。
诺和诺德的Capex近年呈现出快速扩张的趋势,公司Capex 从 2021 年的 60 亿丹麦克朗快速增长至 2025 年600 亿丹麦克朗的水平,2021-2025年公司Capex占收入的比例从4%快速上升到19%的较高水平,我们认为诺和诺德口服减重产品进一步放量产生的API需求或需要依托全球供应链外包实现可持续运营,有望为国内相关CDMO供应商提供增量机遇。
从产业链受益顺序看,围绕口服司美格鲁肽放量后的潜在CDMO需求+管线产品上市后需求提升来判断,在多肽细分领域拥有较强竞争力的CDMO最先兑现。由于口服司美格鲁肽产品对活性API用量较大,且司美格鲁肽为长肽产品,其在原料药合成、长链修饰、纯化放大、口服递送、片剂工艺、质量一致性等方面大规模生产要求均较高:1)有真实的多肽规模化能力;2)有司美/GLP-1相关DMF或国际认证;3)有长链修饰和纯化放大经验;4)有商业化供货或MNC合作基础。细分领域多肽CDMO龙头受益确定性较高包括诺泰生物、翰宇药业、药明康德、凯莱英、圣诺生物、健元医药(四川双马)。
礼来口服小分子减重药Foundayo生产工艺复杂,是CDMO领域的高壁垒方向。O药生产过程涉及冗长复杂的多步合成路线,根据礼来团队在《Organic Process Research & Development》期刊上发表的系列论文,仅关键吲哚中间体(S)-5-(2,2-二甲基四氢-2H-吡喃-4-基)-1H-吲哚合成就需要8步线性反应,从起始物料到最终原料药的全合成路线则更长,合成路径对工艺的稳健性、中间体的纯化和收率控制提出了较高要求。不对称合成与手性控制条件苛刻:分子核心结构包含4个手性中心,其立体化学的精确控制是最大难点之一,在后续步骤中,需要严格控制非对映异构体杂质的生成。3)高难度的环化与官能团转化:合成过程中涉及多个高难度转化,包括四氢吡喃环的构建、环丙烷结构的引入、Evans辅基的还原去除。复杂的生产过程决定了其在供应链方向的合作伙伴筛选将更加谨慎,相关公司或将在高壁垒领域获得较长时间的红利期。
地缘政治不确定性下,礼来供应链布局仍坚定选择中国伙伴,看好国内小分子CDMO龙头/细分领域特色CDMO供应商的获益潜力。礼来作为O药原研方,自身拥有强大的化学工艺开发能力,为了保障全球供应,礼来采取了“内部扩建+外部合作”的策略。在外部合作方向上,2026年3月礼来宣布与康龙化成达成战略合作,投资2亿美元,重点布局Orforglipron口服固体制剂的本土化生产。海特生物/汉瑞药业目前明确指出其在关键片段生产的CDMO能力,海特生物子公司汉瑞药业在2026年3月宣布,成功研发并优化了Orforglipron的关键片段HR2331-M06的生产工艺,公告详细说明了其通过铜催化体系创新路线(用CuBr₂替代昂贵的钯催化剂)及机理研究,实现了对关键非对映异构体杂质(ent-M04)的精确控制(<1.5%),并完成了中试放大。此外,药明康德、凯莱英等全球头部CDMO,凭借其在复杂小分子合成、工艺开发放大和全球合规方面的丰富经验,有望承接O药高难度项目。
减重市场未满足需求仍然较大,GLP-1减重药物的口服及注射版本尚未进入“红海”竞争阶段,继续看好以替尔泊肽为代表的注射类减重产品的业绩释放确定性。美国目前的主要GLP-1类减重产品处方量情况来看,2025年4月至2026年4月期间,其周处方量大致在40 - 70千张区间波动,尽管口服Wegovy在2025年底获批上市后周处方量以较高的锐度快速增长,但作为竞品的替尔泊肽周处方量仍然维持稳定,并未出现此消彼长的“红海”竞争特征,市场容量较大的减重市场仍然处于温和竞争状态,继续看好注射剂型GLP-1减重类药物的销售。
礼来替尔泊肽延续高增态势,GLP-1广阔市场潜力不断释放。2025年礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽迎来了全球范围内的高速增长,降糖版/减重版替尔泊肽均取得亮眼成果,全年为礼来贡献了超过365亿美元的收入,成为驱动公司业绩高增的核心引擎,并锁定2025年全球“药王”的地位。
替尔泊肽的两个商业化版本均表现出色:用于治疗2型糖尿病的 Mounjaro全年销售额达229.65亿美元,同比增长99%;用于慢性体重管理的 Zepbound放量速度更快,在获批后的首个完整销售年度即录得135.42亿美元收入,同比高增175%,仅第四季度,替尔泊肽系列产品就贡献了约116.7亿美元的销售额。在替尔泊肽的强力驱动下,礼来2025年总营收达到651.79亿美元,同比大幅增长45%,净利润增长近95%。
多肽CDMO细分领域的龙头公司经历了较长时间的景气度周期,继续看好景气周期下业绩兑现的确定性。药明康德TIDES业务前瞻布局多肽CDMO能力及产能,受益于多肽药物市场的繁荣,近年业绩高速增长,药明康德TIDES业务2025年收入增速达到96%,牵引公司整体业绩较快增长,我们认为跟随多肽下游市场高增的景气度趋势及替尔泊肽降价贡献的弹性因子,多肽CDMO龙头的业绩高增仍具有较强的持续性。
1.3 投资建议
口服多肽减重药方向建议关注1)多肽API领域具有差异化优势并已得到验证的细分龙头:翰宇药业、四川双马(健元)、诺泰生物;2)平台型多肽CDMO龙头的潜在受益:凯莱英、圣诺生物;口服小分子减重药方向建议关注相关复杂化学合成领域具有较强技术沉淀的一体化龙头/专精型公司:药明康德、凯莱英、康龙化成、诚达药业、海特生物。
2 医药行情回顾与热点追踪
2.1 医药行业行情回顾
当周(5.11-5.15)医药生物指数环比-2.75%,跑输创业板指数和沪深300指数。当周医药生物指数周环比-2.75%,沪深300指数周环比-0.25%,创业板指数周环比+3.50%,医药跑输沪深300指数2.50个百分点,跑输创业板指数6.26个百分点。2026年初至今医药生物下跌2.33%,沪深300上涨4.96%,创业板指数上涨22.66%,医药跑输沪深300指数,跑输创业板指数。
在所有行业中,当周(5.11-5.15)医药涨跌幅排在第14位。2026年初至今,医药涨跌幅排在第19位。
子行业方面,当周(5.11-5.15)表现最好的为医药商业II,环比-2.28%;表现最差的为中药II,环比 -3.39%。
2026年初至今表现最好的子行业为化学原料药,上涨6.98%;表现最差的为化学制剂,下跌6.78%。其他子行业中,医疗服务II较年初+5.82%,中药II较年初-5.99%,生物制品II较年初-3.85%,医药商业II较年初-6.33%,医疗器械II较年初-0.53%。
2.2 医药行业热度追踪
估值水平上升,处于平均线下。当周,医药行业估值PE(TTM,剔除负值)为29.40,较上一周下降0.70个单位,比2005年以来均值(35.79)低6.39个单位,当周医药行业整体估值下降。行业估值溢价率处于平均线下。当周医药行业PE估值溢价率(相较A股剔除银行)为14.58%,较上一周下降2.14个百分点。溢价率较2005年以来均值(54.51%)低39.93个百分点,处于相对低位。
当周(5.11-5.15)医药行业交易金额较上一周下降。医药成交总额6503.01亿元,沪深总成交额为167282.62亿元,医药成交额占比沪深总成交额比例为3.89%(2013 年以来成交额均值为7.04%)。
2.3 医药板块个股行情回顾
当周(5.11-5.15)涨跌幅排名前5为昂利康、力诺药包、健麾信息、交大昂立、奕瑞科技。后5为*ST益通、信立泰、博腾股份、ST海王、ST万邦。滚动月涨跌幅排名前5为海泰新光、英诺特、力诺药包、交大昂立、昂利康。后5为*ST益通、ST嘉应、信立泰、ST海王、*ST赛隆。
3 风险提示
1)医保、集采政策导致价格不及预期。医保谈判、带量采购等政策陆续出台,可能导致相关药品、器械的价格持续下调从而加剧行业竞争的风险,导致相关企业利润有望受到影响。
2)临床进度或上市时间不及预期。如临床进度落后或CDE评审要求补充材料,可能会延后相关产品上市时间。
3)行业竞争格局的不确定性。市场内通常有多款与公司管线同类型药物处于研发阶段,未来存在竞争格局不确定性增加的可能。
4)地缘政治风险。海外对中国供应链政策态度尚不明朗,未来存在地缘政治因素导致的业务出海受阻风险。
5)下游投融资及需求复苏不及预期。国内及海外投融资趋势仍有出现潜在变化的可能性,下游复苏的景气度周期存在不确定性。
6)汇兑风险。海外外币计价收入受不利汇兑变动影响产生的上市公司报表层面兑现不及预期的风险。
相关声明
注:文中报告节选自国联民生证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。
分析师:张金洋
分析师执业编号:S0590525120012
分析师:胡偌碧
分析师执业编号:S0590525120011
研究助理:袁维超
分析师执业编号:S0590525110076
证券研究报告:《医药周报20260517:口服减重药物进入放量期,供应链应该如何前瞻配置?》
报告发布日期:2026年05月17日
分析师承诺
本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责。
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