三年前,中山大学肿瘤防治中心的杨鑫手里攥着一项专利,脑子里装着一个好想法,却在“概念验证”“原型打样”“产业对接”这些词面前卡了壳——那个项目在实验室一躺就是两年。

如今,他不仅让自己的项目对接上了投资机构,还在上个月成功举办了130余位专家参与的医工交叉学术年会。“所有的方法论,都来自‘医创力’的课堂。”他说。

5月23日至24日,在广州研究型医院联盟建设专责小组指导下,由广州市卫生健康委员会、广州市科学技术局、广州市工业和信息化局、广州市市场监督管理局(知识产权局)联合主办,广州市医星医疗器械概念验证中心承办的“医创力”医工转化促进班第四期公益培训,在广州市卫生健康委员会101号会议室开班。

127名来自广州36家医疗机构、53个科室部门的学员,带着113个真实的临床转化项目走进课堂,试图找到那条从“想法”到“产品”的可行路径。

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一堂不“纸上谈兵”的课

医疗器械成果转化长期面临一个尴尬现实:专利申请量持续增长,但转化率不足5%。从临床“金标准”到工程“可行性”之间,横亘着一道巨大的鸿沟——医生关注“能不能解决问题”,工程师关注“能不能实现”。双方语言不通,评价标准不同,大量需求只能停留在模糊的“想法”阶段。

一个典型的场景是:医生说“术后粘连严重”,工程师却问“粘附力是多少帕”。

为解决这一结构性痛点,在广州市卫生健康委员会指导下,粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心于2024年5月发起成立了华南首家医疗器械概念验证中心——广州市医星医疗器械概念验证中心。

该中心以商业价值为导向,定位于连接创新源头与产业资本的核心枢纽,提供技术可行性分析、概念验证、中试转化、商业顾问等个性化服务,帮助科研人员迈出成果转化“最初一公里”。

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113个带着“痛点”来的项目

在第四期课程中,中山大学生物医学工程学院宋剑副教授给出了一套源自斯坦福d.school的“设计思维”五步法:共情→定义→发散→原型→测试。这套方法既不让医生学画CAD,也不让工程师背解剖学,而是建立一种双方都能理解的通用协作框架。

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中山大学生物医学工程学院宋剑副教授。

宋剑说,这套方法的核心不是“有什么材料用什么”,而是“需要什么性能设计什么”。把医生的临床语言,精准翻译为工程师可执行的参数。

据承办方统计,本期录取的127名学员中,临床人员105人,占比83%,其中高级职称49人(47%)、中级职称37人(35%),中高级职称合计占比约84%;非临床人员22人。学员共带来113个转化需求项目。

这一组数据也印证了宋剑副教授的判断:“临床端的转化需求非常旺盛,医生不缺想法,缺的是将想法落地的路径。”

开班仪式上,优秀学员代表杨鑫副研究员也向第四期学员送出三条“实战建议”:

第一、抛弃“听听而已”的心态。带着专利卡在哪里、需要什么工程支持等具体问题上台;第二、强制走出临床舒适区。学会用“技术成熟度、注册路径、市场规模”与工程师和投资人对话;第三、结业不是结束。主动融入跨医院、跨学科的校友网络,回到各自科室成为“播火者”。

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好项目直通国家药监局

光有方法论还不够,落地还需要通道。

据悉,“医创力”已与国家药监局“春雨行动”建立了对接机制。经培训筛选的学员优质项目,可纳入省药监局转化项目库,为注册审评审批提速。目前,医务人员通过“医创力”平台,累计向省“春雨行动”项目库报送了10个项目。

2025年,广州研究型医院联盟医院的成果转化意向金额达4.2亿元,同比增长超40%;产学研合作金额超5.3亿元,同比增长56%;临床试验启动效率(18周)稳居全国前列。

广州市医星医疗器械概念验证中心副理事长‌常静介绍,未来三年,“医创力”将连续举办6期培训,每期新征集转化需求项目不少于100项,可通过中心设立的先导基金,引导社会资本“投早、投小、投硬、投长”,共同构建粤港澳大湾区医疗器械创新成果转化生态圈,助力国产高性能医疗器械的自主研发。

采写:南都N视频记者 杨丽云