扬子江哮喘新药ZGZHR-061获批临床，4款中药1.1类新药梯队成型|中成药|中药|医药|哮喘|扬子江药业|新药|新适应症

5月25日，CDE官网公示，扬子江药业中药1.1类新药ZGZHR-061颗粒正式获批临床。该药物具备温阳益气、宣肺平喘、止咳化痰的功效，用于支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）。此次顺利迈入临床阶段，标志着扬子江中成药创新矩阵再添重磅核心品种，创新实力持续加码。

一、中药1.1类新药获批临床，扬子江稳居呼吸赛道头部席位

目前专门针对支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）的 1.1 类中药创新药仍然较为稀缺。扬子江药业的ZGZHR-061颗粒是靶向支气管哮喘慢性持续期寒哮证，较好契合了呼吸慢病的临床治疗需求。该品种于2026年3月13日首次提交临床申请，2026年5月25日获批临床。

今年以来，扬子江药业持续加码中药创新赛道，已累计递交两款中药1.1类新药的临床申请。除ZGZHR-061颗粒外，另一款重磅品种ZYY-768颗粒已于4月1日提交上市申请，目前处于正常审评阶段。

呼吸系统中成药是医药市场的主流黄金赛道，市场体量庞大，临床需求长期刚性。据摩熵医药数据库显示，2025年国内医院端呼吸系统中成药全终端销售总额超500亿元。

在企业竞争格局方面，扬子江药业在该赛道表现亮眼，2025年其呼吸系统中成药产品院内销售额达26.54亿元，位列行业第三。在此基础布局哮喘创新中药，既是对现有优势赛道的深挖，也将进一步放大企业市场份额。

二、管线多点开花，创新药迎来集中收获期

在中药创新层面，扬子江已形成梯队化研发格局。截至目前，公司已有ZGZHR-061颗粒、ZYY-742凝胶、清肠温中片、芩翘咽舒颗粒共计4款中药1.1类新药获批临床，覆盖多个治疗领域，中药原创研发成果持续落地。

整体创新管线方面，扬子江已有4款1类新药成功获批上市。其中，法赞雷生片于2026年5月21日正式获批，是企业近期创新管线的核心成果。作为国内首款国产DORA类失眠治疗药物，该药打破了外资长期垄断的市场格局，实现国产DORA类药物零的突破，也是国内失眠精准治疗领域的重要里程碑。目前，失眠药物研发正加速向精准化、个性化方向升级，DORA类药物已成为行业核心研发风口。