近日，迪哲医药宣布在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布多项研究进展，包括高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心3期研究亮相2026 ASCO LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》，此外还包括四代EGFR TKI新药DZD6008单药治疗EGFR C797X突变的三代EGFR TKI耐药NSCLC，以及高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。其中，DZD6008的研究成果以口头报告形式重磅发布。

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舒沃替尼：单药一线治疗EGFR exon20insNSCLC展现出更显著的临床获益

舒沃替尼国际多中心随机对照3期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）数据以最新突破摘要（LBA）口头报告形式在2026年ASCO年会正式公布，并同步发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

“悟空28”研究结果显示，针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，舒沃替尼单药相较含铂双药化疗，在主要研究终点无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。

截至2026年1月16日，全球共324例患者按1:1比例随机纳入舒沃替尼组和化疗组。研究结果显示，在300 mg每日一次剂量下，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC可强效缩瘤且安全性可控：

  • 经盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估，舒沃替尼中位PFS达10.3个月，相较化疗组7.5个月，实现了具有统计学意义和临床意义的显著改善；

  • 经BIRC评估，舒沃替尼组的最佳客观缓解率（BoR）达68.1%（vs化疗组35.4%），中位缓解持续时间（DoR）为11.2个月（vs化疗组7.1个月），对比化疗均具有显著提升；

  • 整体安全性良好，与既往研究一致，不良反应整体可控且可逆。

DZD6008：四代EGFR TKI有望打破耐药困局

新研究数据显示，DZD6008在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：

  • 82.1%的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；

  • 在40mg和60mg剂量下，6个月无进展生存率（PFS率）分别为70.6%和61.8%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；

  • 血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；

  • 安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。

在EGFR敏感突变NSCLC耐药领域，EGFR C797X突变是三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中最常见的EGFR通路依赖性耐药突变之一。DZD6008是一款新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI，对野生型EGFR具有高选择性，在包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突变（L858R/19del、T790M和C797X）等多种不同EGFR突变中，均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

戈利昔替尼：JAK1联合抗PD-1展现持续获益

戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC研究，共纳入47例初治晚期NSCLC患者。在化疗免疫联合治疗后，戈利昔替尼联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效，其中PD-L1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好，观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻。

参考资料：
[1]迪哲医药舒沃哲®双重磅！一线EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期研究亮相2026 ASCO LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》.From https://mp.weixin.qq.com/s/b0YM3cPw-eLYYzNa3cytWQ

[2]ASCO 2026重磅 | 迪哲医药四代EGFR TKI DZD6008口头报告亮相，高瑞哲®公布肺癌联合免疫一线治疗最新进展.From https://mp.weixin.qq.com/s/7vWF4CjeT8L0uYKZ05TPcw?poc_token=HLL9HGqjLGHyaO3QPmQv1XFikHGg4_M0_8MdHMt_

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