甘李药业博凡格鲁肽率先闯关，国产GLP-1进入差异化创|glp|制剂|博凡格鲁肽|甘李药业

爆了！国产GLP-1双周制剂的数据刚出炉：52周减重18.54%，跟替尔泊肽头对头也不输，还没看到平台期。忍不住先说一句：低频给药这条赛道，中国公司要占一个身位了。

当GLP-1减重赛道仍在“每周一次”的红海中比拼降幅时，下一轮竞争已经悄然转向一个更贴近真实世界的问题：对于肥胖这一需要长期管理的慢性疾病而言，患者能否长期坚持治疗。

因此，减少注射频率、降低治疗负担、提升用药便利性，正在成为GLP-1产品差异化竞争的重要方向。从每周一次，到双周一次，再到探索每月一次给药，全球GLP-1研发正在进入“超长效时代”。

在这一背景下，甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽开始显露出更清晰的产业意义。作为一款每两周给药一次的GLP-1RA，博凡格鲁肽的价值并不只是“少打一针”，而是试图在减重疗效、安全性和长期使用便利性之间建立新的平衡。

近期，博凡格鲁肽迎来两个关键里程碑：其首个中国减重III期研究以及美国减重II期研究均已达到主要研究终点。国产GLP-1产品正在率先进入更低频给药的新阶段。

国产双周GLP-1进入关键验证期

有望领跑上市

相比目前主流的一周一次GLP-1制剂，博凡格鲁肽双周给药可将年注射次数由约52次减少至约26次，对于需要长期治疗的患者而言，意味着更少的治疗干扰和更低的心理负担。

（图源：甘李博凡格鲁肽GRADUAL-1减重III期研究达到主要研究终点新闻）

根据甘李药业公告，GRADUAL-1研究共纳入640名中国肥胖/超重受试者，在经过52周的治疗后，接受博凡格鲁肽治疗的受试者体重降低高达18.54%，同时综合改善了血压、血脂等多项心血管代谢指标。减重18.54%到底说明了什么，让我们看看国内各家竞品的数据。

（以上数据来自各公司新闻披露，均为中国/亚洲人群减重III期研究数据）

结果已不言而喻，博凡格鲁肽的减重数据还是相当具有竞争力。但这还不是它最值得关注的地方。真正让博凡格鲁肽在拥挤的GLP-1赛道中突出重围的，是它抢先闯入了"更低频给药"的新阶段。虽然信达生物、先为达等国产企业也在布局GLP-1产品，但在低频给药方向真正率先跑进III期且已交出主要终点数据的，目前只有博凡格鲁肽。在“双周制剂”这条差异化路径上，甘李已经抢到了一个关键的先发身位。若后续注册申报和审评审批顺利，博凡格鲁肽有望成为全球首个获批上市的GLP-1RA双周制剂。

全面管线布局

7项III期研究+国际化授权

从公开披露的临床进度看，甘李在GLP-1赛道上的布局已颇为全面。截至目前，博凡格鲁肽已在全球范围内围绕肥胖/超重、2型糖尿病、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停等三大代谢相关适应症，同步推进7项III期临床研究。此外，围绕GLP-1开发的联合疗法基础胰岛素/GLP-RA复方周制剂GZR102注射液的全球开发也进入到II期临床阶段。

国际化方面，博凡格鲁肽同样走出了差异化路径。据本次公开的数据披露，该药在美国开展了一项与礼来替尔泊肽的头对头II期临床研究，这是中国GLP-1产品首次正面挑战全球减重药物领域的明星药物。数据给出了积极回应：48 mg博凡格鲁肽治疗组体重降低平均为 15.18%，疗效不输替尔泊肽，且未观察到减重平台期。对于一家中国生物制药企业而言，中国III期和美国II期同步取得积极进展，已证明该项目正在从本土市场走向全球临床验证。

甘李在全球商业化的步伐也在同步推进。公开信息显示，博凡格鲁肽已先后与拉丁美洲药企PC、韩国JW制药等达成独家商业化授权合作，出海至拉美、韩国等地。对于国产GLP-1而言，这种“中国研发、全球布局”的模式，正在被验证为一条可行的价值兑现路径。