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6月9日,清辉联诺宣布完成近2亿人民币A轮股权融资。本轮投资方包括龙磐投资、中关村资本、北京市医药健康产业投资基金、飞图鸿元及深创投。募集资金主要用于核心产品的临床研究、早期创新管线的概念验证,以及公司自主知识产权γδ T细胞技术平台的持续迭代升级。

基于团队二十余年在γδ T/BTN免疫机制领域的研究积累,清辉联诺自主构建了覆盖γδ T细胞开发全链条的专属技术平台,并通过精确调控BTN蛋白家族——这一控制T细胞活化的“分子开关”——聚焦免疫治疗的差异化创新。

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过去一年多来,清辉联诺管线研发好消息不断:

2025年3月,公司宣布其自主研发的首款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞疗法QH104A正式获得美国FDA孤儿药资格认定(ODD),用于治疗恶性胶质瘤。

QH104A是一款靶向B7H3的通用型异体CAR-γδ T细胞疗法,其通过双重机制实现肿瘤精准杀伤:一方面基于"γδ TCR-BTN-磷抗原"信号通路识别肿瘤代谢异常产物;另一方面通过嵌合抗原受体(CAR)特异性识别肿瘤高表达抗原B7H3,形成双重靶向作用,显著提升抗肿瘤疗效与安全性。

2025年5月,QH104A正式获美国FDA新药临床试验(IND)批准,用于治疗复发或进展性高级别胶质瘤。据称,QH104是全球首个获得FDA IND批准的CAR-γδ T细胞候选药物。

2025年9月,QH104A正式获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,拟用于治疗复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤。

2025年12月,QH104A顺利完成对首例复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者的给药治疗。

除了QH104A,公司还有多款其他管线在研,包括CD19靶向CAR-γδ T细胞疗法、CD19/BCMA双靶向CAR-γδ T细胞疗法等。

依托γδ TCR/BTN特有的免疫识别机制,公司在现有CAR-T(包括自体或异体CAR、in vivo CAR)表现欠佳或存在技术困难的多个血液瘤与实体瘤适应症中,布局了具有全新作用机制的创新产品。

《前沿π》栏目

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