昂利康(002940.SZ):依托考昔片(30mg/60mg/0.12g)获药品注册证书,视同通过一致性评价
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2026年6月9日,浙江昂利康制药股份有限公司(002940.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的依托考昔片《药品注册证书》,规格包括30mg、60mg、0.12g,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。
依托考昔片适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎和原发性痛经。公司于2025年1月获得上市许可申请受理通知书,近日获批。
公告显示,截至2026年6月8日,除公司外,该品种另有齐鲁制药、扬子江海尼药业、北京泰德制药等14家企业视同通过一致性评价,市场竞争较为激烈。公司表示,本次获批将进一步丰富仿制药产品管线,增强综合竞争力,但药品销售易受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。
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