来源:市场资讯

(来源:艾迪药业)

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当地时间6月4日至7日,2026年美国微生物学会年会(ASM Microbe 2026)在美国华盛顿举行,这是全球微生物学和感染性疾病领域最具影响力的学术盛会之一。艾迪药业(688488.SH)新型整合酶抑制剂ACC017(Asupregravir)及我国首个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药艾诺米替片(复邦德®)亮相大会。这也是中国抗艾原研药首次登陆这一学术平台。

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ACC017:

初治患者的快速病毒学应答与高抑制率

会上,艾迪药业首席医学官秦宏博士作口头报告,分享ACC017在初治HIV-1感染者中的研究数据。ACC017是艾迪药业自主研发的全新化学结构整合酶抑制剂,其Ⅰb/Ⅱa期研究结果显示[1]:

·初治HIV感染者经ACC017片(40mg)单药治疗10天后,病毒载量较基线平均下降2.34 Log10 copies/mL,展现出快速的单药抗病毒活性;

·进入联合治疗期后(联合FTC/TAF),至第29天,超过90%的参研者实现HIV-1 RNA < 50 copies/mL的病毒学抑制。此外,100%的参研者实现了HIV-1 RNA < 200 copies/mL;

·整体安全性良好,未发生严重不良事件,单药药效明确,联合方案病毒学抑制水平高且达成速度快。

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艾诺米替:

144周长期数据验证“抑制+保护”双重获益

艾诺米替片是艾迪药业自主研发的中国首个国产口服单片复方抗HIV-1药物,已纳入国家医保目录及《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》A1 级推荐。此次展示的SPRINT研究144周扩展期结果[2],再次夯实其长期治疗优势:

持久病毒抑制,免疫持续重建

·即刻转换组(ISG)病毒抑制率高达95.3%,延迟转换组(DSG)达95.0%;

·从第48周至第144周,ISG组CD4+T细胞平均升高70.9个/μL,DSG组升高64.4个/μL,提示转换后免疫功能持续改善。

心血管代谢获益,助力解决临床长期痛点

·从含TAF的整合酶抑制剂方案转换的患者,高LDL-C风险人群占比锐减78%;

·48周至144周期间,受试者LDL-C水平平均下降0.44 mmol/L,显著降低长期心血管疾病风险。

肾脏安全性稳健

·144周随访期间,受试者eGFR变化与年龄增长的生理性下降平行,未出现药物相关的肾脏损伤。

值得关注的是,就在今年4月召开的第十一届全国艾滋病学术大会上,艾诺米替192周超长期随访数据已公布,这是目前国内创新抗 HIV 复方制剂中规模最大、随访周期最完整的循证医学证据之一。从144周到192周,一系列长周期数据的连续披露,为 HIV 感染者的终身规范化管理提供了坚实的中国方案支撑。

从欧洲的EACS、ECCMID,到非洲的INTEREST,再到北美的ASM Microbe,艾迪药业的研究成果持续亮相全球各大HIV及感染性疾病领域学术舞台。公司不仅在全新机制整合酶抑制剂ACC017(Asupregravir)的早期临床开发中展现出强大数据优势,更通过长期随访研究不断夯实艾诺米替的循证基础,为国际同行提供了中国原研创新药在HIV长期治疗中“有效性+心血管代谢保护”双重获益的坚实循证。

未来,艾迪药业将继续以科学为基石,以患者需求为核心,稳步推进全球化临床开发布局,力争让更多中国原研创新药惠及全球HIV感染者,让来自中国的科研力量在国际艾滋病防治进程中持续发挥更大作用。

参考文献:

[1] Viral kinetics, pharmacokinetics, and exposure-response analysis of monotherapy of multiple ascending dose asuptegravir, a new-generation integrase strand transfer inhibitor, followed by combination with emtricitabine and tenofovir alafenamide in treatment-naïve people living with HIV-1: a two-period, randomized, placebo-controlled phase 1/2 study

[2] Long-term viral suppression, and cardiometabolic benefits of switch to ainuovirine coformulated with lamivudine, andtenofovir DF invirologically suppressed people with HIV-1: 144-week, open-label results from the SPRINT post-study

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前瞻性声明:

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述,包括有关【ACC017、艾诺米替片】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性,以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。

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