来源:市场资讯

(来源:药康生物GemPharmatech)

疾病负担:被低估的系统性炎症

银屑病由遗传、免疫、环境多因素协同诱发,绝非"单纯的皮肤病"。全球约2%-3%人口患病,中国患者超700万。典型红斑鳞屑背后,是约75%患者合并系统并发症——银屑病关节炎、代谢综合征、心血管疾病及抑郁焦虑等共病交织,形成"皮肤-关节-心理"三重负担。传统糖皮质激素与光疗虽为临床基石,但长期应用面临皮肤萎缩、肝肾毒性及停药反跳等瓶颈,临床亟需长效、安全、便捷的治疗新选择。

核心机制:IL-23/Th17轴——炎症级联的"总开关"

随着免疫学研究不断深入,IL‑23/Th17信号轴被证实是银屑病皮损发生、慢性炎症持续迁延的核心驱动通路:上游IL‑23持续诱导Th17活化增殖,大量释放 IL‑17 等关键促炎因子,逐级触发角质形成细胞异常增殖、真皮微血管新生,最终形成特征性红斑、肥厚鳞屑。整条炎症级联环环相扣,也成为当下银屑病新药研发最核心靶点。相较于传统广谱抗炎只在下游控制皮损,靶向阻断IL‑23/Th17通路可从源头掐断炎症瀑布,实现治本式干预。

打开网易新闻 查看精彩图片

靶向IL-23/Th17轴的药物格局:注射生物制剂+口服小分子双轨并进

依托通路机制突破,银屑病靶向治疗迈入精准化、多元化给药新阶段,全球药企围绕IL‑23/Th17通路形成生物制剂深耕上游靶点、口服小分子突破注射痛点的双线研发格局。

已上市生物制剂:IL-23上游与IL-17下游双极格局

表1. 主流已上市靶向生物制剂汇总
打开网易新闻 查看精彩图片
表1. 主流已上市靶向生物制剂汇总

其中IL‑23 p19抑制剂凭借源头抗炎、给药间隔更长的优势,逐步成为中重度银屑病一线优选;IL‑17靶点药物依托起效迅猛的特点,多用于急性期快速控斑。目前5款国产IL‑17/IL‑23单抗顺利获批上市,打破进口药长期垄断格局。

口服小分子靶向药:TYK2 成热门赛道,国产管线密集落地

生物制剂需皮下注射的用药痛点,推动口服靶向药成为临床刚需。现阶段研发集中于TYK2变构抑制、高选择性JAK1抑制两大方向。

表2. 口服小分子靶向在研/已上市药品概览
打开网易新闻 查看精彩图片
表2. 口服小分子靶向在研/已上市药品概览

药康生物精准动物模型加速转化

新药从靶点发现走向临床获批,离不开标准化体内药效评价体系支撑。药康生物围绕IL‑23、TL1A等银屑病核心致病因子搭建多款成熟诱导疾病动物模型及基因编辑自发疾病模型,可高度复刻人类患者表皮增生、真皮炎性浸润等病理特征,完整还原 IL‑23/Th17通路激活全过程,可配套靶点人源化动物模型,贯穿靶点验证、化合物初筛、体内药效评价全研发链条,加速新一代银屑病及共病候选药物转化落地。

表3. 药康生物银屑病及银屑病关节炎成熟模型资源
打开网易新闻 查看精彩图片
表3. 药康生物银屑病及银屑病关节炎成熟模型资源

银屑病治疗正经历从"控制症状"到"精准治愈"的跃迁。IL-23/Th17轴的深度解码,叠加生物制剂迭代与口服小分子突破,为患者带来了"皮损清零+长期缓解+便捷用药"的三重希望。而高质量临床前研究体系的构建,将持续为这一变革注入确定性。

药康生物自免平台依托全链条自研模型资源,可提供一站式非临床服务:拥有覆盖风湿免疫、皮肤、呼吸、肾脏等多系统、超40个适应症、近百个成熟疾病模型,可针对细胞治疗、TCE、小核酸、分子胶等前沿疗法开发定制化创新评价方案,全程匹配药物作用机制、配套高级项目经理决策支持,药康生物凭借跨疾病通用的技术平台,真正实现自免药物研发的机制互通、高效协同与全链条交付。

撰文丨Shally

审核丨Kathy

编辑丨HYM

关于药康生物

江苏集萃药康生物科技股份有限公司(科创板代码:688046)是一家专注于实验动物小鼠模型研发、生产及非临床研究服务的国家级高新技术企业,同时是科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。 依托CRISPR/Cas9、ES打靶等在内的基因编辑技术,公司建立了国际一流的基因修饰动物模型研发平台,拥有近3万种自主知识产权的基因工程小鼠模型品系,其中包括基因敲除/条件性敲除小鼠品系("斑点鼠计划")、药靶基因人源化模型、复杂疾病模型、系列免疫缺陷小鼠品系、无菌小鼠品系以及用于抗体药物发现的NeoMab®全人源抗体转基因小鼠,为全球科研机构、CRO公司及医药企业提供全面的模型资源支持。公司提供从基因编辑定制(包括转基因TG、基因敲除KO、基因敲入KI及点突变PM等)、模型繁育到功能药效分析的全流程一站式服务,服务范围涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢心血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病及罕见病等重点疾病领域,具体包括靶点验证、药效学评价和非GLP安全性评价等临床前研究。 药康生物致力于成为全球实验动物模型领域的领导者,通过持续深化基因编辑技术的创新应用和资源整合,为生命科学研究和生物医药产业提供高质量的动物模型和技术服务,推动人类健康事业发展。

打开网易新闻 查看精彩图片