日本批准全球首个iPSC角膜上市,70%患者视力改善
健身狂人
·江西
角膜缘干细胞缺乏症,因角膜最外层的修复细胞缺失导致视力严重受损甚至失明。传统治疗依赖异体角膜移植,供体极度匮乏。
5月25日,日本厚生劳动省正式批准大阪大学西田幸二教授团队开发的“iPSC来源角膜上皮细胞移植术”上市。治疗通过将健康供体iPSC分化为角膜上皮细胞片,移植至患者受损眼角膜表面。注册临床试验中超过70%的患者视力获得有意义改善,产品定价约350万日元/单眼。
这是继iPSC视网膜细胞移植后日本批准的第二个iPSC再生医疗产品。
说明:本文仅转述国外公开发布的药品审批动态,所述产品尚未在中国获批上市,不构成任何诊疗建议。
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