来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

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张启明

药典委员、中国食品药品检定研究院主任药师

▷吸入制剂通则部分解读

在中国食品药品检定研究院从事药品检验工作多年。曾任中检院化药室主任、中检院药检处处长。第八至十二届药典委员，现任理化第二专业委员会主任委员。中国药学会理事，中国药学会第25届组织工作委员会委员。制药工程专委会副主任委员，为多家专业杂志编委。

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陈老师

药品审评专家、二级教授、博士生导师

▷报告话题确认中

二级教授、博士生导师，享受国务院政府特殊津贴、《中国医药工业杂志》副主任编委，《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品分析、药品标准及药品监管科学研究。在国内外学术杂志上发表论文260余篇（含SCI论文30余篇）、第一作者论文60余篇、授权专利5个、主编参编相关专著共13部。获省部级科学技术进步二等奖3项。

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沈丹蕾

亚洲吸入技术协会 常务理事

吸入药物递送协会 主席

中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会 副主任委员

南京白令信息科技有限公司总经理

▷最新FDA/EMA吸入制剂申报法规技术要求与监管

沈丹蕾 博士 / 医师

总经理，南京白令信息科技有限公司

教育背景：

毕业于南京医科大学临床医学系及武汉同济医科大学公共卫生学院。

从业经历（30年以上）：

· 8年 临床呼吸内科医师

· 5年 国际制药公司葛兰素史克（GSK），从事吸入药物的临床研究与应用

· 14年 阿普塔医药（Aptar Pharma），专注于吸入给药装置技术应用，包括鼻腔给药装置及压力定量吸入气雾剂（pMDI）装置技术

沈博士在吸入装置、吸入药物包装，以及吸入药物的监管政策、质量与技术标准方面拥有丰富的知识与经验。曾接受英国FDA/EMA关于吸入产品的全面法规培训，熟悉美国药典（USP）与欧洲药典（Ph.Eur.）标准。

2011年以来的新方向：

专注于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的市场调研，以及吸入药物法规及技术标准（FDA/EMA/USP/CFDA）和药典标准的培训工作。重点研究方向为吸入制剂的处方质量、体外测试研究及体内外相关性研究。

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叶晓芬

复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师

▷报告话题确认中

副主任药师，呼吸专业临床药师，临床药师培训基地及师资基地带教老师

国家卫生计生委尘肺病诊疗专家委员会委员

国家卫健委紧缺人才培训项目临床药师专家组组员

中国颗粒学会吸入颗粒专委会委员

中国研究型医院学会药物评价专委会委员

中国药理学会药源性疾病学专委会青委会常务委员

中国老年保健协会精准用药分会委员

上海市医学会临床药学专科分会第三届青委会副主任委员

上海市药学会药物治疗专委会副主任委员、老年药学专委会委员

上海市抗癌协会肿瘤药学专委会、个案管理专委会委员

《医学与哲学》《上海医药》编委《中国临床药学》《医药导报》青年编委

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佟振博

东南大学 教授

▷报告话题确认中

佟振博，工学博士、江苏特聘教授。在哈尔滨工业大学获得学士、硕士学位，澳大利亚新南威尔士大学获得博士学位，日本东京农工大学生物应用及系统工程学院助理教授，2015年回国入选江苏特聘教授。主要研究方向为呼吸道药物递送机理及吸入装置设计优化，研究成果发表在Pharmaceutical Research, Journal of Aerosol Science，The AAPS Journal等国际重要学术期刊，英文专著1部。多次被国际会议邀请作为发言人和主题发言人，并作为多个国际知名期刊的特约审稿人。在澳大利亚，日本和中国主持多项吸入药物研究与开发项目，是国际上公认的吸入制剂领域顶级专家。美国FDA吸入制剂评价方法研究项目主要参与人，中国吸入制剂指导原则制定专家组成员。

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朱昺

重庆润生药业有限公司 首席科学官

▷报告话题确认中

朱昺博士毕业于澳大利亚悉尼大学，获制药科学博士学位，研究方向为吸入给药。此后，他在澳大利亚 Woolcock Institute of Medical Research 从事博士后研究，并曾在 Chiesi等国际领先跨国制药企业积累研发与产业化相关经验，具备国际化的吸入制剂产品开发视野。他在吸入制剂科学领域发表国际论文30 余篇。

现任润生药业有限公司首席科学官，负责公司科学战略制定、产品管线规划，以及研发、生产和商务拓展等关键职能的协同推进。

他在吸入制剂及药械组合产品领域拥有超过 18 年的产业和学术经验，专业领域涵盖吸入制剂处方开发、吸入装置工程、吸入给药技术、工艺放大及质量源于设计（QbD）等方面，并在定量吸入气雾剂（MDI）、干粉吸入剂（DPI）、雾化吸入制剂及鼻用给药系统开发方面具有丰富经验。同时，他熟悉美国、欧洲及中国药品法规体系，具备注册申报、监管沟通、产品获批及 FDA、欧盟相关检查的实践经验。

他曾主导并参与多个吸入制剂产品的研发、注册与产业化工作，推动项目从早期研发、工艺放大、注册申报、产品批准直至商业化落地；并曾承担多个国家重大专项吸入制剂产品项目，支持复杂吸入制剂产品的技术开发与产业化转化。

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王愔

聚米数创医疗总经理、中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会团体标准编制专家

▷报告话题确认中

聚米数创医疗总经理、中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会团体标准编制专家

自媒体“吸入制剂”公众号创始人，吸入制剂Co.Lab致力于推动吸入与经鼻给药技术创新与转化——连接科研机构、制药企业和医疗机构，构建专业的资源共享与成果转化平台，加速吸入与经鼻给药技术的临床应用。

社会兼职：北京联众过敏与哮喘健康促进中心志愿者、儿童健康学会委员、中国吸入制剂联盟（IPA）成员、中国吸入气雾剂产学研医联合体成员

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破局市场，谋吸入之新篇

  • 从“仿制”到“智造”：吸入制剂下一步如何走？

  • 我国吸入制剂的研发应用现状及监管思考

  • 改良型吸入制剂立项策略及开发难点分析

  • 吸入制剂研发难点及创新策略

  • 干粉吸入制剂（粉雾剂）研发思路探讨