（来源：医学界）
转自：医学界
《柳叶刀神经病学》刊登中国脑外伤外科手术原创性临床研究成果。
这是全球首次对去骨瓣减压术在救治急性巨大硬膜外血肿脑疝病人的疗效和安全性开展的前瞻性随机对照研究。
整理 | 文慧
6月18日，《柳叶刀神经病学》（The Lancet Neurology）（影响因子：54.6）发表了一篇来自中国的颅脑创伤外科的临床研究成果。
该文题为“Safety and efficacy of decompressive craniectomy versus standard craniotomy for large acute epidural haematoma with tentorial herniation in China (PREDICT-AEDH): a nationwide, multicentre, open-label, parallel-group, randomised controlled trial”（急性巨大硬膜外血肿脑疝患者去骨瓣减压术疗效与安全性多中心随机对照研究）。
研究由上海交通大学医学院附属仁济医院荣誉首席专家、上海市颅脑创伤研究所所长江基尧教授牵头，全国28家医院共同参与，是全球首个急性巨大硬膜外血肿伴脑疝去骨瓣减压术多中心随机对照研究（PREDICT-AEDH）。
该研究用高级别循证医学证据推翻了临床沿用多年的经验性手术策略，明确此类患者无需常规预防性去骨瓣减压，改写全球颅脑创伤外科诊疗思路。
仁济医院神经外科江基尧教授和冯军峰主任；图源：仁济医院
一个长期悬而未决的临床选择题
论文第一作者兼共同通讯作者仁济医院神经外科主任冯军峰介绍，在急诊脑外伤的开颅手术救治中，去除颅骨的手术（去骨瓣减压手术）广泛应用于非手术治疗无法控制的恶性颅内高压患者。国外学者已经开展了去骨瓣减压术治疗急性硬膜下血肿和脑内血肿患者疗效和安全性循证医学研究，研究成果已经写入最新版《美国颅脑创伤救治指南》。
但对于急性巨大硬膜外血肿脑疝患者而言，临床究竟应选择去骨瓣减压术还是同期骨瓣复位术，目前学界和临床上均缺乏高级别循证医学研究证据。
急性巨大硬膜外血肿导致脑疝瞳孔散大，会引发严重脑受压脑缺血，血肿清除后容易发生继发性脑梗塞水肿，导致再次颅内压升高甚至脑疝。这种情况下，医生往往需要“二进宫”，再次进行去骨瓣手术。
为规避此类风险，长期以来，国内外神经外科医生多基于临床经验，在血肿清除术后常规实施去骨瓣减压术。
但这种做法真的有必要吗？本研究正是通过评估去骨瓣减压术和同期骨瓣复位术对该类患者神经功能预后及安全性指标的影响，尝试回答这一问题。
6年研究：不需要“预防性”去骨瓣
2020年，仁济医院江基尧教授和冯军峰主任、深圳市第二人民医院神经外科主任医师黄贤键在深圳市启动多中心随机对照研究，全国28家医院和上海交通大学医学院临床医学研究院参加。
经过6年的临床研究，结果给出了一个与经验判断相反的结论：去骨瓣减压术不仅无法降低急性巨大硬膜外血肿脑疝患者的死残率，还会显著增加术后颅内再出血的发生率。
研究期间，共筛选142例符合初筛条件的患者，最终120例入组随机分组，其中去骨瓣减压组58例，标准开颅组62例。
术后6个月随访结果显示：去骨瓣减压组58例患者中46例（79%）获得良好神经功能结局（GOSE评分≥5分）；标准开颅组62例患者中52例（84%）预后良好。
两组的GOSE评分差异无统计学意义，30天病死率、术后脑梗死发生率也相近。
但是，去骨瓣减压术后迟发性颅内出血发生率显著更高：去骨瓣组21例（36%），标准开颅组仅8例（13%）。
这彻底改变了临床传统思维和手术方式：急性巨大硬膜外血肿脑疝患者不需要常规预防性同期进行去骨瓣减压术。
而且，不做去骨瓣减压还避免了二期行颅骨修补术及其相关并发症、减轻患者再次手术精神压力和经济负担。
研究小组表示，这将改变全球颅脑创伤急性巨大硬膜外血肿脑疝患者的手术方式，向全球颅脑创伤规范化手术提供中国高级别循证医学证据。
参考文献：
1.Feng J, Yang C, Xie L et al.Safety and efficacy of decompressive craniectomy versus standard craniotomy for large acute epidural haematoma with tentorial herniation in China (PREDICT-AEDH): a nationwide, multicentre, open-label, parallel-group, randomised controlled trial.The Lancet Neurology, 25, 645-653
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