导语:在全球基金主导的13国早期采用项目中,普世利华提供全新一类 NPOC 分子诊断方案,把快速、准确的结核检测带到此前难以触达的基层与社区。

结核病是全球头号传染性致死疾病,尽管可防可治,每年仍夺走逾百万人的生命。2024年,全球有123万人死于结核病;同年全球估计有1080万人感染结核病,其中数百万人未被诊断或未被上报。而终结结核病最大的障碍之一,是数百万人始终无法获得快速、准确的诊断。

为补上这道诊断缺口,13个国家正陆续在基层医疗机构引入一类全新的 NPOC(near point-of-care)分子诊断方案。这一进程由全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(The Global Fund,以下简称全球基金)主导,儿童投资基金会(Children's Investment Fund Foundation, CIFF)提供支持,奥拉姆研究所(Aurum Institute)在一线实施。在这场被寄予厚望的全球转变中,提供核心诊断方案的,正是中国分子诊断企业普世利华。

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普世利华设备在基层真实场景中的应用

13国引入,一类全新检测走进基层

普世利华成立于2017年,是一家依托自主知识产权 RHAM 技术平台的分子诊断企业。在此次全球基金早期采用项目(Early Adoption Initiative)中,普世利华以超过1300万美金的大宗采购订单入选,成为项目落地所采用的方案提供方。项目首年将向13个国家交付近300万人份快速、准确的结核检测,覆盖此前从未获得过此类服务的人群与地区。

这13个国家是孟加拉、贝宁、喀麦隆、埃塞俄比亚、印度尼西亚、肯尼亚、尼日利亚、秘鲁、菲律宾、南非、乌干达、越南和赞比亚,其中贝宁是首个落地的国家。早期采用项目让创新技术在规模化推广前,先在真实医疗场景中完成验证、培训与供应链检验,再逐步扩展。

WHO 确立全新类别,普世利华成为唯一方案

此次推广,紧随世界卫生组织的一项最新推荐:将 NPOC 分子检测作为成人和青少年肺结核症状者的初始诊断工具,替代沿用百年的显微镜镜检。在 WHO 确立的这一全新检测类别中,普世利华成为目前全球唯一的方案提供方,全球基金13国项目所采用的,正是普世利华结核病检测方案(MiniDock MTB Test)。

这一类别的优势集中在基层。检测可在30分钟出结果,准确度显著高于镜检;设备小巧轻便、操作简单、支持电池供电,能在缺乏稳定电力的诊所运行,适合最后一公里的医疗机构。从舌拭子取样到免中心实验室、免稳定电力的部署,普世利华第一个把这个被 WHO 认可的全新类别,做成了能在13个国家规模落地的现实方案。

全球基金高级结核顾问 Grania Brigden 向记者演示了这台设备,并展示它小到可以放在掌心,操作直观,基层卫生人员几乎无需额外培训即可上手。

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普世利华设备在终端点位部署

把诊断放在患者第一次就医的地方

NPOC 检测最大的价值,在于它能放在患者第一次就医的基层医疗机构,而那里正是多数结核病人最先求诊的地方。把准确诊断前移到这一环节,就能更早发现病人、更早开始治疗,也更早切断在家庭和社区中的传播。

它与中心化分子检测平台之间,形成了清晰的分工。过去,这类中心化平台是许多基层地区唯一可用的分子检测手段,但设备笨重、依赖稳定电力,部分检测平台单台价格高达约1万美元,难以真正下沉到一线诊所。普世利华产品以30分钟出结果和免电力部署,第一次把分子诊断放到了患者首诊的最前端。

更可负担的价格,更公平的可及性

这一方向也获得了资本端的响应。据全球基金通报,儿童投资基金会(CIFF)已于2025年9月宣布向全球基金追加5000万美元承诺,这是其首次将资金投向结核病领域,旨在加速创新结核诊断工具的引入与推广。

可负担的价格,是这类工具真正落地的前提。与现有中心化检测平台相比,普世利华产品的仪器价格仅为约1/100,单次检测的试剂价格仅为约1/4到1/3——这使得去中心化的分子检测在保持高性能的同时变得真正可负担。对长期资金不足的结核病防治而言,这种兼顾成本与质量的工具,让各国能用同样的投入,发现更多原本会被漏掉的病人。

作为全球结核领域最大的外部出资方,全球基金覆盖了全球结核国际融资的73%,并将在未来2至3年通过一系列创新产品,持续支持各国引入和扩大 NPOC 分子检测。普世利华的方案进入这一体系,也由此走进更大范围的全球结核病防治进程。

加速一场走向社区的全球转变

13个早期采用国家正在引领一场转变,让结核病诊断走向去中心化、走向以患者为中心,把准确诊断带到离社区更近的地方,加速终结结核病的进程。普世利华以全球唯一的全新一类方案站在这场转变的核心位置,把高质量的诊断真正带到了最需要它的人身边。