不只补肌肉,更要让肌肉使得上劲——二甲双胍搭配老年痴呆药做成口服复方,竟能治肌少症?目前II期临床已完成招募,这套“量≠功能”的新打法能否走通,还需等待数据给出答案。
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6月1日,比利时的一家抗衰组合药生物公司Rejuvenate Biomed宣布,它的口服在研药RJx-01完成了一项II期临床试验的招募,目的是评估其是否能改善COPD(慢性阻塞性肺病)导致的肌少症患者的肌肉功能,结果预计于今年底公布。
乍一看,这更像一个呼吸科并发症的对症方案,离大众认知里的“抗衰老”相去甚远。但事实上,这是Rejuvenate Biomed公司在医学必要性、临床需求、监管策略和药物机制上做出的多重考量,最终目的还是伴随衰老出现的肌少症。
按常理,治肌少症的思路是把流失的肌肉量补回来,但RJx-01从一开始就没打算堆肌肉量,而是把枪口对准了衰老最核心、也最被低估的一个“死角”。
肌肉量vs肌肉功能
力量、耐力和恢复是衡量韧性、独立性以及老年身体是否能承受感染、住院、行动不便和代谢压力的实用衡量。但是,肌肉量,和肌肉力量、肌肉能不能干活,其实是两码事。
亚洲肌少症诊断共识把指标拆成了三个独立的维度:握力,身体功能(步速、几秒能从椅子上连起立坐下五次),肌肉量(DXA,双能X线吸收法)。
而“肌肉量”和“能力”的背后是不同的系统。“肌肉量”靠的是肌纤维的体积,而“使不使得上力”靠的是线粒体的供能、神经肌肉接头的信号传递、肌肉代谢废物的及时清理等。
所以,有时候也会有DXA报告上肌肉量在正常区间,但力量却远远不够的现象。
AWGS 肌少症诊断三要素(握力/步速/肌肉量)
RJx-01的核心打法正是针对性增强肌肉的功能。肌肉萎缩领域权威学者Marco Sandri的一项研究发现,RJx-01改善的是肌肉的功能性品质,如线粒体健康、神经肌肉接头信号和纤维结构。
不过,说了这么多,RJx-01到底是什么物质?
实际上,它是老药新用的“组合药”,由二甲双胍(糖尿病一线用药)加上加兰他敏(阿尔茨海默症用药)组合而成。二甲双胍负责改善线粒体功能和炎症,加兰他敏负责改善神经肌肉接头的信号传递,两条通路各修各的,凑齐了它的“多通路”疗效。
老药新用的好处在于,它们各自的安全性已经摸了很多年、底子清楚。从安全性已知的药起步,风险也自然小了很多。
Rejuvenate 双平台:CombinAge(AI 筛选老药组合)+ CelegAge(线虫与细胞验证),预测从动物模型走到人体
这项II期临床试验由英国莱斯特大学、NIHR(英国国家健康与护理研究院)生物医学研究中心两个权威机构联合执行,背后有惠康基金会旗下Wellcome Leap的数百万美元资助。
而这次II期临床的主要任务就是在验证安全性和耐受性的基础上,进一步探索RJx-01对肌肉力量、功能的改善作用。
他们设计的指标完全体现了他们“不仅抓肌肉量,还要专攻肌肉功能”的理念。不仅包含了DXA、磁共振量肌肉量,还有握力、股四头肌力量、SPPB(简易体能测试,含平衡、步速、起坐)等功能指标。
这是一种务实的做法。患者很少在意肌肉量,他们关心的是自己能否爬楼梯、从椅子上站起来或者保持独立。
以肌少症为适应症恰恰能接住这个需求,当然,它也同时接住了另一个更现实的问题。
肌少症也许是衰老临床的“突破口”
衰老本身不被视为疾病,概念太泛、没有明确诊断、医保/保险理赔缺乏依据,因此难以获批,但肌少症可以。
肌少症由衰老驱动,有具体的诊断标准、有能测的指标、能拿到疾病特异性的适应症。而慢阻肺急性加重住院的人本来就极易掉肌肉,临床需求摆在那,又没有获批药可用,是个很精准的入口。
因此,RJx-01选择从慢阻肺(COPD)诱发的肌少症切入,正是把长期悬在临床主流之外的"抗衰",落到了一个具体疾病上,为抗衰老研究提供了合规路径。
而此次临床把最终目标锚定在肌肉功能上,同样是冲着监管去的。以前没人说得清肌少症怎么样才算治好,所以监管一直无法批准。因此谁能找出合适的标准,谁就能立起规则。
Rejuvenate Biomed的CEO说得很明白:她想让肌少症成为帮监管定义路径的第一座桥,并把跟监管的关系定位成协作,而非被动等着合规。
除此之外,司美格鲁肽这类GLP-1减肥抗糖药的大流行,恰恰让RJx-01的突然有了巨大的商业价值和临床需求。
在美国,GLP-1类药的使用人数5年内涨了5~6倍。但快速减重的同时,肌肉也会一起流失,甚至占到GLP-1总减重的15%到40%。于是,“减重的同时保住肌肉”这个需求,正好踩在了RJx-01的定位上。
Rejuvenate Biomed公司在采访中也透露称“收到了不少联系,正在为这样的研究做准备”。
RJx-01 管线:除 COPD 诱发的肌少症外,还规划了 GLP-1 治疗人群的肌肉流失等方向
对我们意味着什么?
视角落回到我国。国家卫健委《成人肌少症食养指南(2026年版)》,加上从2015年第一个肌少症共识以来的一系列专家共识,都把营养加运动列为现阶段最有效的手段。
这话反过来听,恰恰说明药物干预至今仍是空白。而营养加运动这套,对急性加重住院、卧床、行动已经受限的老人来说,极难执行——人都起不来床了,怎么做抗阻训练。RJx-01这类口服、还能在不能运动的人身上用的药物,正好填补了这块空白。
不止这一个方面,在我国快速老龄化、加上GLP-1减重药用量一路往上走的当下,肌肉功能也需要更多的关注:体重正常甚至偏胖的人也可能有肌少风险;减重的同时,可能正在掉肌肉功能。
不过,Rejuvenate Biomed的RJx-01这套主打"保护肌肉功能"的打法究竟能不能成,今年底的II期数据会给出第一个答案。
[1]Rejuvenate Biomed 官方新闻稿,GlobeNewswire,2026-06-01(MINT-COPD 完成招募、多通路机制、肌少症背景、顶线数据时间)
[2]Longevity.Technology,含 CEO Ann Beliën 独家访谈(量与功能、监管桥梁与协作定位、GLP-1 联用在筹备、功能测量清单)
[3]JCI Insight 2023,Tezze C、Sandri M 等(RJx-01 临床前机制:改善功能性品质而非堆量;效果幅度为"温和")
[4]ISRCTN 临床试验注册库 ISRCTN14321370(RJx-01 = 二甲双胍 + 加兰他敏组合、主终点为安全性、量与功能分头测的探索性终点)
[5]AWGS 2019 亚洲肌少症诊断共识(力量、功能、肌肉量三个独立维度;COPD 为继发病因之一)
[6]American Diabetes Association(ADA 2025)新闻(GLP-1 用药增长 587%、瘦体重流失占比 15–40%、bimagrumab BELIEVE 2b 数据)
[7]NIHR Leicester BRC 合作公告、Rejuvenate Biomed 公司资料(试验执行方与资助方、1b 期结果、公司沿革)
[8]国家卫健委《成人肌少症食养指南(2026 年版)》及我国系列肌少症专家共识(营养+运动为现阶段最有效手段)
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