对于大量2型糖尿病患者而言，当病程不断推进、β细胞功能持续下降后，胰岛素依然是不可替代的核心治疗手段。
目前，用于维持空腹血糖平稳的基础胰岛素，通常需要每日注射。对于需要长期治疗的糖尿病患者来说，一年365针的注射频次不仅意味着沉重的注射负担，也深刻影响着治疗依从性、治疗效果和生活质量。因此，基础胰岛素周制剂的出现，有望大幅减轻注射负担，提高依从性，重塑糖尿病的长期管理方式。
周制剂竞争升温
GZR4成为值得关注的竞争者
在胰岛素周制剂的全球竞争中，诺和诺德率先完成了依柯胰岛素（Insulin icodec）从临床开发到商业化落地的跨越，礼来也已经完成了其周制剂Insulin efsitora alfa的QWINT系列III期临床研究。与此同时，甘李药业研发代号为GZR4的基础胰岛素周制剂也进入新的发展节点：其英文通用名已正式确定为lnsulin ludefen。这使GZR4以更清晰的国际化身份进入全球胰岛素周制剂竞争视野。
若跳出 “上市先后” 的单一维度，把视角从“谁先做出来”转向“谁做得更好”，那么甘李药业的GZR4就是那个值得关注的竞争者。从目前已披露的 SUPER 系列结果看，针对胰岛素初始治疗、既往基础胰岛素治疗，以及更复杂的胰岛素强化治疗人群的三项 III 期研究均达到主要终点，GZR4相较基础胰岛素日制剂对照组在降低 HbA1c水平方面均显示出统计学优效。这也使得GZR4成为全球第一个也是唯一一个在三大细分患者人群中均显示出优效的胰岛素周制剂。
（数据来源于各公司官方新闻及文章数据披露）
如果说周制剂的第一层价值是“少打针”，那么GZR4更大的亮点在于，它试图把治疗简化再往前推一步：患者从日制剂切换到周制剂时不用增加首剂额外剂量，这将使得患者的胰岛素治疗方案转换更简单，更快进入稳定控糖状态，并实现更充分的血糖控制。
从中国数据到全球研究
甘李的野心开始显现
更重要的是，GZR4的故事并不止于中国市场。
从已披露的SUPER系列临床布局来看，甘李正在系统性构建GZR4的证据链。除了SUPER-1、SUPER-2、SUPER-3三项已取得积极结果的研究外，GZR4的临床开发也已进一步延伸至与同类先行产品的直接比较。其与已上市胰岛素周制剂Icodec的头对头III期研究正在顺利推进中；据ClinicalTrials.gov公开登记信息披露，GZR4也已在德国开展与Icodec的钳夹比较研究。GZR4不仅要证明自己优于日制剂基础胰岛素，还要与全球先行者进行正面对话。
与此同时，甘李在今年ADA展台上也释放出GZR4更完整全球开发路径的想象空间。若SUPER-4至SUPER-7等全球研究陆续启动，GZR4的竞争舞台将不再局限于中国，而是有望进入全球基础胰岛素周制剂的主战场。
（图源：甘李药业ADA2026展台--GZR4全球开发路径）
过去，中国胰岛素企业更多被放在“国产替代”和“可及性”的语境中讨论。但GZR4代表的，可能是另一个阶段：不只是替代，而是追赶；不只是追赶，而是尝试参与定义下一代基础胰岛素的标准。
第四代胰岛素
不该只是部分患者的选择
当然，胰岛素周制剂的价值不能只停留在创新标签上。对于糖尿病这样的大基数人群慢病，真正有生命力的产品，必须让更多患者用得上、用得起、用得久。
这也是甘李药业值得期待的地方。甘李的发展，本身就与中国胰岛素产业的自主创新和患者可及性紧密相连。以“中国胰岛素之父”甘忠如博士为代表的研发团队，曾推动中国基因重组人胰岛素和胰岛素类似物实现突破，让中国患者有了更多高质量、可负担的胰岛素选择。如今，GZR4的开发并不是从零进入新领域，而是在成熟胰岛素平台上进行下一代产品的迭代升级。未来如果GZR4顺利获批并实现商业化落地，甘李有机会把创新周制剂与中国供应链效率结合起来，做一款更好的药，也做一款更大众可及的药。
胰岛素已经走过百年历史，但患者仍然面临注射负担、治疗惰性、长期依从性不足和血糖控制不理想等问题。真正的下一代胰岛素，应帮助患者实现简便高效、长期安全的血糖控制，从而为患者提供轻松舒心的高质量生活。
从SUPER-1到SUPER-3，GZR4已经用连续三个III期优效结果释放了清晰信号：它想做的，从来不只是国内首个胰岛素周制剂，而是去真正引领第四代胰岛素的新时代。
GZR4的故事，才刚刚开始。
热门跟贴