来源:滚动播报

(来源:北京商报)

糖尿病患者告别“十指连心”的扎针之痛,正从愿景走向现实。6月26日,北京商报记者走进乐普医疗,一款由该公司研发的指环式无创血糖仪于近日获批上市。这是一款可以无创连续监测血糖的产品,重量仅约15克,基于近红外多光谱传感技术,佩戴在手指上即可实时监测血糖。

据了解,我国糖尿病患者已达1.48亿,传统指尖采血方式因疼痛和繁琐,导致许多患者主动减少监测频次,血糖长期波动失控。该款无创血糖仪每5分钟自动采集一次数据,不仅无需频繁指尖采血,还通过连续监测将血糖管理升级为“全天画像”。业内专家指出,无创监测不仅减轻了患者的生理负担,更可能推动糖尿病防控从被动治疗走向主动管理。

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从每日七针到轻轻一扣

近日,由乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的指环式无创血糖仪经国家药监局批准正式上市,实现无创连续监测血糖。

据国际糖尿病联盟2025年4月发布的第11版《全球糖尿病地图》,我国糖尿病患者达1.48亿。糖尿病主要健康威胁来源于长期血糖失衡引发的并发症。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出,糖尿病并发症可防可控,规律的血糖监测是核心基础。

传统的指尖血糖监测需要患者每日多次用采血针刺破手指取血,再配合试纸检测。纪立农指出,临床中,不少患者因惧怕指尖采血、频繁监测流程繁琐,主动减少测糖频次,再加上饮食、用药、作息管理不到位,多重因素叠加,导致血糖长期波动失控。

针对这一临床需求,该款无创血糖监测设备只需用户将一枚重量仅约15克的指环佩戴在手指上,产品初次使用需一次空腹及餐后2小时指尖采血标定,之后每月定期标定一次,日常佩戴即可实现无痛、精准的血糖监测,数据实时同步至手机App,血糖波动曲线一目了然。

据乐普医疗控糖事业部总经理张碧莹介绍,这款指环式血糖仪的核心技术基于近红外多光谱传感原理。设备向皮肤组织发射特定波长的近红外光,采集被葡萄糖分子吸收和散射后的光谱信号,再通过云端的AI算法模型处理,反推血液中的葡萄糖浓度。整个过程耗时短,无创、无痛、无耗材。

在临床价值层面,北京高博医院内分泌科主任医师张国英指出,“十指连心,住院患者一天扎4到7次手指,出院时满手针眼是常态”。她认为,无创的特性可以极大减轻患者的生理负担,尤其对需要频繁监测的人群,更具现实意义。

从被动治疗到主动管理

相比传统指尖血糖仪,这款指环式设备的另一大优势在于实时检测的能力。它每5分钟自动采集一次数据,及时捕捉餐后、空腹等关键节点的血糖波动,最长可回溯15天的检测数据,涵盖最高值、最低值、平均葡萄糖水平等核心指标。基于AI算法,智能识别血糖趋势,及时推送高/低血糖风险预警。可清晰展示饮食、运动、用药对血糖的影响,进而生成个性化的饮食/运动建议,助力慢病患者的血糖评估与管理。

在张国英看来,连续监测的深层价值在于将血糖管理从“单点快照”升级为“全天画像”。她举例称,老年人夜间容易出现低血糖的情况,但居家难以实现夜间的频繁采血,而连续监测便能及时捕捉风险,规避急诊危重情况。

业内分析指出,无创连续血糖监测设备的应用,不仅是一项产品技术迭代,更将推动我国糖尿病防控模式从“被动治疗”向“主动管理”转型。依托连续积累的动态数据,用户能够更自主地调整生活方式;同时,检测过程的无痛和便捷,降低了使用门槛,也可能促使更多处于糖尿病前期的人群主动参与监测,从而有助于疾病的早期发现和干预。

此外,该款无创血糖仪的上市,也离不开北京市药监局的护航。近年来,市药监局持续优化医疗器械创新服务体系,推出“春雨行动”“项目制管理”“重点企业服务包”等系列举措,全力支持创新产品加速上市。据北京市药监局器械注册处处长高飞介绍,无创血糖监测技术是慢病智慧管理的重要发展方向,兼具临床价值与民生意义,“这类拥有新方法、新技术的创新医疗器械,我们将持续关注”。

北京商报记者 王寅浩 宋雨盈