兼具商业化收入、NDA预期和全球首创品种。
本文为IPO早知道原创
作者｜罗宾
据IPO早知道消息，6月29日，礼邦医药（江苏）股份有限公司（下称“礼邦医药”）正式以股票代号9637.HK在香港交易所主板挂牌上市。本次全球发售共56,755,400股H股，发行价每股22.60港元，募资净额约11.81亿港元。
此次IPO获得11名基石投资者强力背书，合计认购约8,150万美元（折合约6.38亿港元），占全球发售股份的49.78%。基石投资者阵容包括新加坡主权基金GIC、Loomis Sayles、RTW基金、Symbiosis、腾讯、Cormorant、DAMSIMF、广发基金、汇添富基金、易方达基金及正心谷资本等。
截至9：55，礼邦医药报于每股44.10港元，较发行价上涨95.13%，市值约150亿港元。
礼邦医药是一家专注于慢性肾脏病（CKD）疗法的商业化阶段生物制药公司。在全球慢性肾脏病患者超过8亿、中国患者超1.2亿的庞大疾病负担下，该领域却因研发难度高、临床开发周期长等因素，长期处于创新药市场关注度的边缘，过去近二十年也极少有创新机制的药物问世。然而，正因为供给匮乏，一旦出现经临床验证的突破性产品，将具备稀缺性溢价。礼邦医药正致力于解决这一需求迫切却“无新药可用”的市场空白。
管线覆盖慢性肾病全病程
核心产品接近商业化拐点
礼邦医药围绕CKD构建了并发症治疗与疾病修正双轮驱动的产品组合。并发症治疗以AP301和AP306为核心，针对CKD患者中最普遍的高磷血症；疾病修正以AP303和AP308为代表，旨在从根本上延缓甚至逆转肾功能恶化。全周期覆盖的管线架构，意味着礼邦面向的不是CKD治疗中的某一个环节，而是患者从早期到终末期的持续需求，直接支撑了公司所触达的市场空间。
其中，公司于2023年从罗氏引进的产品美信罗®（长效EPO）已进入国家医保目录并覆盖超过300家医院，2025年收入约3,056万元，同比增长近3.7倍，不仅贡献了现金流，还为公司在后续产品获批前积累了医院准入、医保支付及渠道网络等商业化能力。
处于商业化前夜的核心产品AP301为一款新型口服磷结合剂，用于高磷血症。高磷血症直接影响透析CKD患者的全因死亡率，但中国和美国分别有76%和52%的透析患者血磷水平仍未受控。传统磷结合剂存在胃肠道副作用频繁或患者依从性差等不同程度的局限，AP301则采用差异化的作用机制，能在整个胃肠道的生理相关pH值范围内保持完整性，具有更高的磷结合能力、无需咀嚼即可吞咽、无系统性吸收。公司计划2026年上半年向国家药监局递交NDA，并已于2025年7月启动全球多中心III期试验，预计2027年向FDA递交美国上市申请。
针对高磷血症，礼邦管线还包含一款同类首创产品AP306，它是全球首款且目前唯一一款进入临床开发的泛磷转运蛋白抑制剂，同时靶向NaPi-IIb、PiT-1和PiT-2三种磷转运蛋白，从肠道磷吸收的源头实现全面阻断。AP306的II期临床研究数据显示，AP306单药治疗使血磷平均降低2.51 mg/dL，近95%的患者在第7-8周血磷受控，而传统磷结合剂这一比例仅约50%。AP306已于2024年6月获得国家药监局突破性疗法认定。公司通过与R1 Therapeutics的合作将大中华区以外权益授权出海，全球IIb期MRCT已于2026年5月启动。
多病种拓展与源头干预
有望重塑肾病治疗格局
在疾病修正领域，AP303与AP308的目标是让更多患者在进展至终末期肾病之前获得有效干预。
AP303是公司自研的一款双重PPAR激动剂，能同时覆盖糖尿病肾病（DKD）、IgA肾病（IgAN）、多囊肾（ADPKD）及局灶节段性肾小球硬化（FSGS）四大慢性肾病种类，且已获FDA针对ADPKD的孤儿药（ODD）认定。相比于SGLT2抑制剂和GLP-1受体激动剂在进展期慢性肾病中疗效递减的局限，AP303通过抗炎、抗纤维化和代谢调节三重机制协同，有望填补进展期肾病的治疗空白。目前，AP303已获得中国国家药监局及美国FDA的IND批准，计划于2026年第三季度启动针对有高蛋白尿的DKD及IgAN患者启动篮式II期临床试验，后续还将推进针对ADPKD及FSGS的额外II期试验。
基于多适应症的广谱布局，AP303有望成为全球肾病领域少数能同时覆盖多种高价值亚型的疾病修正药物，公司在疾病修正领域将不局限于攻克单一细分病种，而是向更广泛的肾病谱系延伸。
临床前管线AP308是礼邦与北京大学第一医院合作开发的一款重组IgA蛋白酶，代表了一种治疗IgA肾病的差异化机制。其如同“分子剪刀”清除循环系统中的IgA及IgA复合物及沉积在肾脏内的IgA复合物，直接针对IgAN的发病机制，瞄准IgAN的功能性治愈。预计在2026年第三季度获得中美IND批准。
华盖、幂方为股东
期待礼邦领跑全球肾病治疗领域
自2018年成立至今，礼邦医药获得了礼来亚洲基金（LAV）、腾讯、泉创资本、正心谷资本、幂方健康基金、华盖资本、三正健康、夏尔巴投资、八方资本（Octagon）、元生创投等众多知名机构的投资。
华盖资本自2020年领投礼邦医药A+轮，并在2021年继续追加投资B轮融资。华盖资本指出，其对礼邦医药团队的高效执行力、全球视野的布局印象深刻，起到礼邦医药持续填补肾病临床治疗空白，为海内外患者带来优质新药。
幂方健康基金在2020年参与了礼邦医药的A+轮融资，并在后续融资中持续追加。
幂方健康基金合伙人白旸表示：“祝贺礼邦医药成功挂牌上市！回首初见礼邦时，肾病创新药尚属‘冷板凳’，而我们作为早期投资人坚信未被满足的临床需求终将爆发。感谢创始团队夏国尧博士、田劲博士等人将蓝图变为现实，感谢合作伙伴的鼎力支持。站在港股这一国际舞台上，我们对礼邦的未来充满信心。肾病赛道市场广阔且需求刚性，上市只是新征程的开始。我们期待礼邦以此为契机，加速管线落地，持续领跑肾科创新药赛道，用硬核科技造福全球患者，共创长期价值。”
热门跟贴