来凯医药：小步快跑做BD，创新驱动全球化|创新药|来凯|生物医药|药企

6月25日，2026 BIO国际生物技术大会在美国圣地亚哥落下帷幕，其中BD产业合作仍然是大会的核心主题之一。而经过数年发展，中国创新已成了这一环节绕不开的核心角色。

为期4天的大会里，多家中国创新药企集中亮相。此前刚与Vasque Bio达成BD合作，并已收到首付款的来凯医药，也现身了此次盛会。

于来凯医药而言，它最受行业关注、也最受资本市场热议的，当属减脂增肌候选药物LAE102的对外合作。但其在市场中“出圈”的创新管线远不止这一款。实际上，短短数年间，来凯医药依托扎实的创新研究和“小步快跑”的BD节奏，已经稳步推进了多条管线的全球开发与合作洽谈。

与核心管线接连“出击”，引发市场关注形成鲜明对比的是，来凯医药乃至其团队都颇为低调。这家以“科学驱动”的创新药企，始终将重心放在了踏实做药上。

这份低调务实的深耕，加之开放的合作态度，让来凯医药的创新管线得以陆续踏上全球市场，释放创新价值。与此同时，成立10年的来凯医药也走到商业化前夕，一段新的发展旅程即将展开。

借2026 BIO契机，围绕业界关心的创新管线BD规划，来凯医药的出海节奏与全球化战略，以及商业化等核心问题，医药魔方与来凯医药联合创始人、执行董事Amy Xie进行了一场对话。加入来凯医药前，她曾任职于诺华、勃林格殷格翰等多家药企。

对于上述问题，Amy在这场对话中做出了全面且深度的解读，由此我们也清晰看到了支撑来凯医药未来发展的路径：“我们践行‘全球研发，区域共赢’的战略，未来对于公司的各创新管线，我们都愿意以开放的姿态，探索多元化的合作机会。”

来凯医药联合创始人、执行董事Amy Xie

借力出海，最大化创新价值

“创新需要内外部协力，而非单打独斗。”来凯医药成立之初，创始人吕向阳的一句话，将开放共赢的全球化发展思维，深深刻进了这家创新药企的骨子里，并贯穿了过去十年的成长。

2024年至今短短两年多时间里，来凯医药便落地了三起高质量BD合作。

放在过去两年创新药如火如荼的BD浪潮里，这一数字并不算引人注目。但来凯医药，显然有着自己的节奏和战略远见。即便是在2024年，不少Biotech依托BD“保生存”的情况下，来凯医药也仍然在BD合作中保持自主性。

“一方面，BD交易使得我们现金流保持稳定，可以维持稳健的财务状况。”Amy坦言，另一方面，“这一模式还能够在评估潜在合作架构时，让我们保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化我们资产的全球潜力。”

2024年，来凯医药与代谢巨头礼来就LAE102（一种选择性靶向ActRIIA单抗）达成一项临床合作。“通过此次合作，我们希望积累国际合作经验，扩大合作伙伴圈，优化资源配置。”Amy回忆称。换句话说，来凯医药正试图借力全球顶尖资源，打磨核心管线，为LAE102的持续开发和价值释放铺好道路。

当前，全球肥胖代谢赛道热度持续攀升，GLP-1已然引爆市场。随之而来的新机遇是，谁能解决减重必掉肌肉的问题，谁就能在搭上GLP-1这趟快车的同时，打开新的巨大市场。

多家企业纷纷加入了下一代减重疗法的竞争。放眼全球，在ActRII受体赛道进入到临床研发阶段的药物，除来凯医药的LAE102和LAE103，唯有礼来的Bimagrumab处于临床研究II期，两家企业齐头并进。

从研究结果来看，LAE102在中美两地的I期临床数据都显示出强有力的、与剂量相关的靶点结合，耐受性和安全性的优势也十分明显。扎实的数据，也为后续临床推进提供了支撑。目前来凯医药正在发起更进一步的临床研究。

而更广泛的研究数据，还显示ActRII通路有潜力作为心血管代谢疾病治疗以及全面的抗衰老创新疗法。这意味着来凯布局的这一平台，有望成为横跨肥胖代谢、心血管健康、抗衰老多领域的广谱创新管线，成长空间与商业想象空间不容小觑。

ActRII通路展现出来的创新价值，引发了全球市场的关注。但面对这份热度和纷至沓来的合作机会，来凯医药始终保持战略定力和判断。Amy明确称：“我们还是希望能够寻求具备严肃承诺和资金实力，且意愿将此项目列为优先的合作伙伴。”

这套立足长期合作和价值拓展的合作逻辑，也体现在了最近达成的LAE118的海外合作上。就在BIO大会期间，据医药魔方了解，来凯医药已收到了Vasque Bio的首付款。

不过，相较于这笔首付款，后续的兑现能力和海外权益分配或许才是真正看点——根据此前协议，Vasque Bio未来若发生战略合作或收购交易，来凯医药有权获得额外付款，金额最高可达交易额的50%。

医药魔方了解到，Vasque Bio的投资方包括The Column Group（TCG）与F-Prime，其中TCG曾孵化/投资的Candid和Versanis Bio，都在1年到2年时间里被MNC收购。作为具备BIC潜力的新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，LAE118的价值无疑有望持续兑现，并为确保公司及股东的长期回报奠定基础。

商业化新节点已至，夯实增长底盘

一边是早期前沿管线开展海外BD、推进全球开发，另一边，来凯医药也在稳步推进中后期品种落地国内市场，搭建自主造血底盘。而成为这一战略首个支撑点的，便是重磅肿瘤创新药LAE002（afuresertib）。

眼下，来凯医药正携手齐鲁制药，高效推进LAE002（afuresertib）的一类新药申报和国内商业化。对于海外权益，Amy也表示：“我们积极寻求全球伙伴，力争早日惠及患者。”

LAE002（afuresertib）是一款可同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）的口服抑制剂，同时也是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一，稀缺性在全球同靶点药物中尤为突出。

今年4月，LAE002（afuresertib）联合氟维司群，治疗HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205）取得了积极顶线结果，成功达到主要终点——在无进展生存期（PFS）方面，与对照组相比，展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善。同时该产品安全性表现优异，研究数据显示，每日一次口服患者耐受性良好，因不良事件而终止治疗的比例极低，为乳腺癌患者耐药后的治疗提供了新选择。

医药魔方数据库显示， LAE002（afuresertib）作为AKT抑制剂的开发进度处于全球第一梯队，仅次于阿斯利康已上市的Capivasertib。后者在上市第2年（2025年），仅乳腺癌适应症就创下了单年销售额7.28亿美元的成绩，已具备“重磅炸弹”的苗头。

本月，Capivasertib又新获批前列腺癌适应症。而来凯医药也已手握LAE002（afuresertib）联合LAE001（CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂）治疗前列腺癌的FDA III期临床研究批件。

换句话说，AKT抑制剂的商业化潜力已得到验证。具备BIC潜力的LAE002（afuresertib），商业化前景无疑值得期待。或许正因如此，早在去年11月，齐鲁制药便重金入局，押注了最高20亿元的首付款及里程碑款项，拿下来凯医药LAE002（afuresertib）中国地区的商业化独家许可协议。

对于Biotech而言，从零搭建完整商业化体系存在成本高，试错风险大等问题。也因此，来凯医药与本土成熟药企齐鲁制药的联手，便是情理之中——既可助力产品快速落地，惠及患者，也可在合作过程中借力成熟体系，沉淀自有能力。

积极BD，但又不止BD

从LAE102到LAE118的合作，在Amy看来正是来凯锤炼全球合作实力、打通全球产业资源的历练。再如肿瘤药物LAE002（afuresertib）的本土商业化布局，也并非简单的产品落地，而是一场兼顾短期变现与长期能力建设的战略布局。

“纵观来凯医药现有的BD，合作资产覆盖临床前/IND（Vasque Bio）、临床阶段（礼来）、商业化（齐鲁制药），合作内容贯穿药品研发全生命周期。”Amy强调：“通过多元化合作，我们有充分机会学习合作伙伴在临床设计、注册申报、市场准入及商业推广等方面的成熟经验。这不仅是价值共赢，也可以进一步提升公司研发和运营能力，加强团队建设。”

基于这一目标感，来凯医药逐渐形成了自己的BD决策原则。

一方面，“我们在海外授权时采用‘分阶段、分区域’策略，并保留核心管线的中国权益。”而这样的“策略打法”正是来凯医药在出海合作中一贯的坚持。例如在LAE118的合作中，Vasque Bio将负责海外市场的后续开发，同步挖掘罕见病的协同作用；来凯医药则保留中国权益，聚焦肿瘤适应症——双方携手，共同拓展LAE118的最大价值。

另一方面，来凯医药又综合各方面因素，灵活布局BD。目前，来凯医药已搭建了代谢、肿瘤及肝纤维化三大疾病领域的产品管线，在优先选择有独特临床价值的管线BD时，Amy进一步补充称：“我们也会根据靶点药物的成熟度、自身管线所处阶段，以及合作方和资本的需求，灵活选择合作模式。”

极致深耕，不忘初心

回看过去十年，来凯医药始终深耕创新，并最大化创新的价值。在整场访谈中，Amy亦反复提到了科学驱动、踏实做药，而这正是来凯医药10年发展的基石。

如今，来凯医药已在三大疾病领域搭建近20条差异化创新管线，自主创新管线源源不断。这背后，可以看到企业深厚的know how,以及科研抱负和初心。

比如，在ActRII受体这条赛道，来凯医药不仅有全覆盖的产品矩阵和平台，更重要的是，通过LAE102、LAE103和LAE123这些高特异性的单靶点药物，进行不同组合的优化研究，来凯医药有望在全球率先厘清该创新通路的机制和机理。