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中证报中证网讯(记者王佳飞)6月30日下午,津药药业发布公告称,公司于近期收到白俄罗斯关于甲泼尼龙片的药品注册证书,标志着该药品可以在国内生产并在白俄罗斯市场销售。

此次获得注册证书的甲泼尼龙片剂型为片剂,规格为4mg,是一种临床应用广泛的激素类药物,适用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病及呼吸道疾病等多种病症。IQVIA数据库显示,甲泼尼龙类口服制剂2024年、2025年全球市场销售额分别为2.20亿美元、2.04亿美元。

津药药业于2026年1月向白俄罗斯卫生部提交了注册申请,并于6月取得了药品注册证书。此次高效审批通过,不仅体现了公司产品的质量与合规性符合国际标准,也为公司制剂业务的出海注入了新的动力。

本次甲泼尼龙片落地白俄罗斯市场,既能提升单品海外竞争力、打开当地制剂销售渠道,增厚公司经营业绩,也将持续夯实企业国际化布局。

津药药业表示,公司正积极探索“出海2.0”模式,努力实现从“产品出海”到“能力出海”的升级,从生产质量体系对标国际、研发注册能力国际化、提速全球市场布局三个维度全面推进,重点巩固和开发欧美等高端市场,同时加速产品在新兴市场的国际注册进度,提升国际化布局速度。