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（来源：求实药社）
7 月 2 日，罗氏宣布，其新一代 KRAS G12C 抑制剂 Divarasib 在治疗既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的头对头 III 期 Krascendo 1 研究中取得了积极结果。
KRAS 是肺癌中最常见的突变基因之一，约 25% 的新诊断肺癌病例中存在 KRAS 突变。G12C 突变是 KRAS 最常见的突变之一，约 14% 的 NSCLC 病例中存在该突变。G12C 突变使 KRAS 蛋白处于活跃（「开启」）状态，导致细胞生长持续、不受控制的信号传导，从而驱动肿瘤增殖。
Divarasib 是一种在研的新一代口服 KRAS G12C 抑制剂。临床前研究表明，与第一代 KRAS G12C 靶向治疗药物 Sotorasib（安进）和 Adagrasib（BMS）相比，Divarasib 具有更高的效力和选择性。
Divarasib 的设计目标是选择性地与 KRAS G12C 蛋白结合，使其处于非活性（「关闭」）状态，从而阻断其驱动肿瘤发生的信号传导。该药曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定、孤儿药资格。
Krascendo 1 研究（NCT06497556）是一项 III 期、随机、开放标签、多中心试验，旨在评估 Divarasib 单药治疗与 Sotorasib 或 Adagrasib 在既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变型晚期或转移性 NSCLC 患者中的疗效和安全性。
该研究纳入了 338 名成年患者，随机分配接受 Divarasib（每日一次）、Sotorasib（每日一次）或 Adagrasib（每日两次）治疗。主要终点是由独立中心审查委员会 (BICR) 评估的盲法无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、确认的客观缓解率、缓解持续时间以及其他疗效和安全性指标。
数据显示，Krascendo 1 研究达到了其主要终点和关键次要终点，Divarasib 在 PFS 和 OS 方面均取得了具有临床意义和统计学意义的显著改善。Divarasib 的安全性与既往数据一致，未发现新的不良事件，最常见的治疗相关事件均可控且可逆。
Krascendo 1 研究的数据将在即将召开的医学会议上公布，并提交给卫生监管机构。
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