日前,中国网一则重磅报道刷屏大健康行业:我国自主研发本土AKK菌株AKK001正式进入进入日本市场,成为少数实现海外商业化应用的国产功能菌株之一。

消息一出,不少网友留言:“终于轮到中国菌株出口日本了。”

要知道,日本深耕益生菌产业半个多世纪,常年以菌种技术、严苛监管俯视亚洲市场,过去数十年高端商用菌株几乎被欧美巨头、日本本土企业牢牢锁死。

如今国产原研菌种反向登陆日本,不止是一款原料出海,也让不少业内人士将其视为我国微生态产业发展的一个重要节点。

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一、被“卡住”的三十年

事实上,AKK001等菌株问世之前,在长达近三十年的时间里,我国益生菌产业一直处于“有产品、无菌种”的尴尬境地。我们拥有全球最大的益生菌消费市场——2025年国内益生菌相关产品C端市场规模已达到1400亿元,但产业链最核心的菌种资源却长期受制于人。

据统计,2024年,杜邦、科汉森等国际巨头在国内益生菌原料市场的份额合计高达85%左右。2021年之前,国内AKK等益生菌行业几乎全面依赖欧美进口菌株,企业多采用“引种-分装-销售”的轻资产模式,短期盈利快,但产业核心命脉完全掌握在外资手中

近年来,这一局面开始发生变化。《“十四五”生物经济发展规划》提出推动生物制造、生物医药等领域关键核心技术突破;“健康中国2030”也要求推动营养健康产业和精准健康干预发展,为我国微生态产业发展提供了政策支持。

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与此同时,高校、科研院所与企业之间的协同创新不断加强,越来越多国产原创菌株开始进入产业化阶段。据媒体报道,2023年,天津大学浙江研究院(绍兴)联合原衍生物科研团队,从江苏如皋百岁老人肠道菌群中分离获得上述AKK001菌株,并实现规模化生产,填补了我国本土高活性AKK菌株研发领域的空白。

二、“长寿之国”为何成试金石?

不过,此次AKK001登陆日本,引发行业关注,还有另一层原因。日本一直被认为是全球功能性食品最成熟的市场之一,也是全球益生菌产业的重要策源地。

据调查,2025年日本益生菌相关产品市场规模已超过42亿美元,当地消费者对功能性食品接受度较高,同时对于安全性、科学依据和产品质量也有着较高要求,拥有全球最完善的FOSHU(特定保健用食品)制度。

因此,对于一国产原创菌株而言,进入日本市场,不仅意味着商业机会,更意味着科研实力和产业能力需要经受更严格的检验。

近年来,围绕AKK001的基础研究和应用研究也在持续推进。

公开报道显示,天津大学浙江研究院(绍兴)等团队开展的动物实验发现,AKK001在改善肠道屏障功能、调节炎症反应以及改善脂质代谢等方面表现积极潜力;与此同时,由浙江一三甲医院开展的人体临床研究显示,通过这一菌株制剂(TS旗下“肠倍轻”)连续干预3个月后,受试者甘油三酯下降21%、总胆固醇下降12%,代谢指标也向好发展。

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业内人士认为,相较于早期停留在实验室阶段的科研成果,国产原创菌株正在逐步形成从基础研究、专利布局、规模化生产到人体循证、市场应用的完整创新链条。

三、国产菌株加速突围

AKK001并不是孤例。近几年,越来越多国产原创菌株开始进入产业化和国际化阶段。

例如,锦旗生物自主研发的母乳源双歧杆菌CP-9经过十余年持续攻关,实现了原创菌株产业化应用;内蒙古农业大学团队持续推进国产益生乳酸菌研发,不断提升国产菌株替代率,降低产业成本,推动我国乳酸菌产业自主化发展。

从实验室里的科研成果,到走向市场,再到进入国际市场,国产菌株正在逐渐摆脱长期依赖进口的发展路径。

相信随着政策支持持续加强、原创研发能力不断提升以及消费者对国产科技创新认可度提高,“十五五”期间,国产菌株有望迎来新的发展窗口。