2024年12月18日,美国首款间充质干细胞疗法Ryoncil正式获批上市,消息一出,公司盘前涨幅一度突破50%。此前,该疗法首季度销售数据出炉——9476万的营收额再度推动股价单日暴涨38%。资本市场的狂热追捧、财报的强劲表现,无疑都在释放同一个信号:干细胞疗法的商业空间,远比想象中更大。

但一个不容忽视的问题是,这疗法门槛高达1100万人民币,对绝大多数人来说等同于天价。与之形成鲜明对比的是,如今我国同类干细胞药物也成功获批上市,全程费用为15.8万,仅为美定价的七十分之一。不少网友调侃:“不是来分蛋糕的,是来砸场子的!

一边是美抢先出牌,一边是我国用价格撬动市场,这场干细胞商业赛道上,最终谁能率先冲级?

打开网易新闻 查看精彩图片

01、商业化提速,干细胞成为新“印钞机”?

据悉,Ryoncil这个药是专门治儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGvHD)的——这病是异基因造血干细胞移植引起的一种严重并发症,特别容易让多个器官的功能受损。得了这病的孩子,两年内存活下来的概率也就大概四分之一。在这个药获批上市之前,这个病根本就没药能治。

美食品药品监督管理局(FDA)之前在《血液和骨髓移植生物学》上发表过相关的临床研究结果:有54个患病的孩子参加了试验,他们每周得输两次Ryoncil,连着输四周。之后,有16个孩子(占30%)完全好了——严重的皮疹基本都没了,拉肚子的次数和便血的量明显少了,肝功能也慢慢恢复正常了;还有22个孩子(占41%)病情有了明显的好转。

打开网易新闻 查看精彩图片

值得留意的是,Ryoncil这药可不简单,它把这个领域没药可用的情况给解决了,而且它在市场上的推广情况也特别厉害。根据Mesoblast公司之前公布的财务报告,从2025年3月28号开始正式商业化,才过了94天,销售额就超过9476万人民币了。这药已经在25家美国的儿童移植中心有销售,这赚钱的本事可见一斑。

这种火爆的情况可不是个例,现在全球干细胞方面的成果正大量出现。今年3月,日本有个生物科技公司叫Cuorips,发了个公告,说由被称作“干细胞临床转化先驱”的Yoshiki Sawa教授带头研发的干细胞心肌片获批上市了。这消息一放出来,Cuorips公司的股价一下子就从之前的低迷状态涨起来了,还创了一段时间以来的新高,来咨询下单的数量也比市场预计的要多。

打开网易新闻 查看精彩图片

图注:心肌细胞片

业内人士对此并不意外。Yoshiki Sawa此前研发的首款口服类干细胞青.春科技“赛力瑞stemax”,早在2018年就已获批上市。2020年,该科技通过京J东跨境渠道进入市场,虽然单瓶售价高达32000,但凭借“激活内源干细胞能量、延缓机体老化”的核心技术,迅速收获了百万中年高净值男性群体的关注。

国内市场同样加速跟进。此前,与Ryoncil具有同效的艾米迈托赛注射液获得药监局批准上市,这是我国首款获批的干细胞药物,也意味着干细胞商业化正式拉开帷幕。

打开网易新闻 查看精彩图片

02、干细胞普惠浪潮下,中国上演强势逆袭

据悉,Ryoncil这个药治一次的费用就要155.2万美元,折合成人民币差不多1100万元。虽说已经有2.5亿美国老百姓能通过商业保险和医保用上这个药了,可自己还得掏大概330万人民币,这负担可不小。

要是说美国的Ryoncil是那种贵得离谱的创新药,那艾米迈托赛就是实惠好用的代表。

媒体报道说,艾米迈托赛获批上市还不到半年,北京大学人民医院就开出了第一张这个药的处方。一次治疗只要1.98万元,整个疗程下来也就15.8万元。这价格是美国药定价的七十分之一,一公布出来,全世界都开始关注。

打开网易新闻 查看精彩图片

据医药创新促进会分析,艾米迈托赛本质上是一种脐带间充质干细胞,其来源充足、获取成本亦相对低廉;同时,从脐带采集、细胞培养制备到全程冷链运输,已在国内实现完整产业链闭环,国产化率超过70%,相较进口成本直接下降六成左右。此外,该科技还应用了清华大学杜亚楠教授团队自主研发的3D微载体培养技术,为规模化量产提供了坚实的技术支撑。

这种门槛的大幅下探,并不仅限于罕见病领域。抗.衰.老赛道同样呈现这一趋势。前文提及的干细胞青-春科技,为覆盖数亿中年消费人群,主动顺应行业普惠化浪潮,通过技术迭代推出千元级入门版本赛力瑞pro,让更多普通中年男性也能接触到这一技术红利。

打开网易新闻 查看精彩图片

干细胞的普及可不光是靠技术上取得突破。就拿艾米迈托赛来说,它不光生产成本有优势,北京、荆州这些地方还把它纳入了当地的惠民保范围。参加了保险的人,最多能报销65%的费用。就像《人民日报》说的那样:“科技成果,就应该让每个普通人都能享受到好处。”

03、从实验室到寻常百姓,干细胞赛道跃入千亿蓝海

国际上特别权威的杂志《Nature》以前就说过:细胞疗法在对付帕金森、糖尿病这些大病的时候,看起来有特别大的潜力。但是,怎么把细胞疗法从实验室里的研究变成咱老百姓药柜里能买到的东西,这一直都是挡在这个行业发展路上的一个大难题。

打开网易新闻 查看精彩图片

让人特别激动的是,资本和产业那边的动作正在加快速度把这道差距给填上。之前,有人投了上亿元给跃赛生物,帮着它搞帕金森干细胞疗法的研发。到2025年7月的时候,字节宣布一下子拿出60亿元来建爱瑞医院,主要在细胞治疗这些很前沿的领域搞发展。就在同一年,国内有16家干细胞企业一共拿到了10亿元的融资,很多成果正以特别快的速度从想法变成能在临床上用的东西……

根据《全球干细胞市场报告》的预测,到2030年,全球干细胞市场的规模有希望超过1800亿美元,平均每年的复合增长率会超过15.8%。一个规模达到千亿级别的全新的好市场正在快速形成。就像钟南山院士说的那样:“细胞疗法以后会成为科技发展里最核心、发展最快的赛道。”