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从证据输入到原创输出，中国卒中临床研究正不断走向国际舞台。进入再灌注治疗时代，如何进一步改善患者功能预后，也让脑细胞保护成为卒中治疗优化的重要方向。
过去二十年，中国脑血管病临床研究经历了从依赖国外证据、跟跑国际步伐，到产出原创成果、改写国际指南的历史性跨越。从CHANCE研究 [1] 首次改写国际抗血小板治疗指南 [2,3] ，到后续多项中国研究被纳入国际卒中指南的讨论与评估，中国方案正在全球卒中临床实践格局中发挥着重要作用 [4] 。
再灌注治疗是急性缺血性卒中减少残疾的核心策略 [5-7] ，但值得注意的是，即便血管获得良好再通，仍有 超过半数的患者无法获得良好功能预后 [8] 。 围绕着卒中发展历程，以及再灌注时代仍待解决的临床难题 ，暨南大学附属第一医院徐安定教授分享了重要见解。
二十年“三级跳”：中国卒中研究何以改写国际指南
回首二十年，中国脑血管病临床研究实现从依赖国外证据到产出原创成果的转变，徐安定教授认为，这一跨越背后，是多重因素的共同推动。
第一，亟待解决的临床需求。据Lancet Neurology发表的全球疾病负担研究数据，2021年全球新发卒中1190万例，中国约占400万例，接近全球1/3；全球卒中死亡730万例，中国约259万例，占比同样超过1/3 [9] 。徐安定教授指出，中国脑血管病疾病负担非常重，人口基数大，卒中发病率、患病率、致残率、致死率和复发风险均处于较高水平。来自广大人民群众的健康需求，促使临床医生和研究者不断探索更优的防治策略。
第二，国际化领军人才的涌现。以中国卒中学会会长王拥军院士为代表的一批海外留学归国专家，将国际先进的研究视野与临床研究方法带回国内，并培养了一支具有国际水准的临床研究团队。“国内脑血管病临床研究在方法学和质量上已与国际接轨。”徐安定教授强调，“正是因为有了这样一些优秀的团队，又能立足我国实际需求，所以能围绕未被满足的临床需求，布局既有国际先进性、又能解决实际问题的研究。这些研究执行效率较高，往往在国际同行尚处于设计阶段时，中国的研究已率先实施并发表。”
第三，国家政策的系统保障。从“健康中国”战略的顶层设计到具体的科研经费投入，国家在政策和资金层面为脑血管病防治提供了坚实后盾。徐安定教授指出，任何临床研究的开展都离不开经费支持，国家层面的持续投入为高质量研究提供了重要的基础。
在多方努力下，中国卒中临床研究完成了从学习借鉴到平台建设、再到国际化团队培育和体系化研究模式构建的深刻转变。中国脑血管病临床研究已从观望、跟跑阶段进入并跑甚至领跑的阶段，但卒中防治依然任重道远，临床研究进一步走向国际化仍有很长的路要走。
脑细胞保护：助力优化再灌注治疗
在卒中急性期治疗领域，再灌注治疗，包括静脉溶栓与血管内取栓，是目前能够减少缺血性卒中残疾的核心策略。一项纳入11700例急性缺血性卒中患者的Meta分析显示，血管内取栓治疗后“无效再通”的合并发生率为51%（95%CI：48%-54%） [10] 。即便介入操作取得成功，仍有相当比例的患者未能获得功能独立。
究其原因，再灌注损伤被认为是重要因素之一。血管开通后，活性氧爆发、血脑屏障破坏、脑水肿加重、出血转化风险增加等一系列病理改变可能被触发，对已经缺血的脑组织构成进一步损伤 [11] 。徐安定教授指出，再灌注治疗是目前减少缺血性卒中残疾的主要方法，但单纯血管再通可能仍不够，如何在再灌注的前、中、后各个环节为脑组织提供更充分的保护 [12] ，是值得探索的重要方向。
在这一背景下，脑细胞保护被寄予厚望。近年来，中国在相关领域已取得了一系列重要进展。以依达拉奉右莰醇为代表的多靶点脑细胞保护药物，通过TASTE系列研究构建了从非再通到联合再通治疗的证据链 [13-15] 。其中，TASTE-2研究 [15] 进一步证实了血管内取栓联合脑细胞保护的临床价值。研究显示，依达拉奉右莰醇组90天功能独立（mRS 0-2分）比例为55.0%（379/689），显著高于安慰剂组49.6%（333/671）（RR=1.11，95%CI：1.00-1.23，P=0.047）。该研究为“再灌注+脑细胞保护”综合治疗策略提供了随机对照研究证据，也为进一步优化急性缺血性卒中的再灌注治疗路径提供了参考。
总结
过去二十年，中国卒中研究完成了从依赖国外证据，到产出原创成果、改写国际指南的跨越，这一整体蜕变离不开中国卒中领域医药工作者的持续探索，也离不开临床需求、人才团队和国家政策的共同推动。
与此同时，再灌注治疗时代仍面临“无效再通”和“再灌注损伤”等未满足的需求，脑细胞保护为进一步优化卒中治疗策略提供了新的思路，TASTE系列研究结果提供了可行的方案和有效示范，证实在再灌注治疗的关键环节加强脑细胞保护，是值得探索的方向。未来，随着更多高质量研究不断积累，“再灌注治疗+脑细胞保护”以及“针对非再通病人的脑细胞保护“应用会越来越广泛，为急性缺血性卒中患者带来更好的功能预后。
专家简介
徐安定 教授
暨南大学附属第一医院
二级教授/主任医师，博导，广东省医学领军人才
暨南大学临床神经科学研究所所长，附属第一医院脑科医院院长
广州市泛血管病基础及转化研究重点实验室主任
历任暨南大学附属第一医院院长、副院长，神经内科主任等
国家卫健委神经系统疾病质控委员会专家
中国卒中学会第一届、第二届副会长；广东省卒中学会会长
中国卒中学会脑血流与代谢分会主任委员
中华医学会神经病学分会委员兼脑血管病学组副组长
广东省医师协会副会长，神经内科医师分会荣誉主委/前主任委员
Stroke & Vascular Neurology 副主编
神经与肿瘤药物研发全国重点实验室神经科学委员会组长（2024-2028）
发表论文近300篇，以通讯作者在JAMA内科, Cir Res，Blood, Brain, Adv Science，Mol Therapy，Bioact Mater, Stroke等发表20+篇Top期刊论著，参与发表NEJM等顶刊论著5篇
主持数部并参与系列中国脑血管病指南、专家共识的制定；《中国脑血管病管理指南》2019版、2023第二版联合主编，撰写工作委员会主任
获广东省科技进步二等奖（第一）、广西自治区科技进步一等奖（第二）、中国卒中学会“中国卒中奖”、广东省科教文卫工会“徐安定劳模和工匠人才创新工作室”、广东省医师协会首届“广东医师奖”；中国医院协会优秀医院院长等
参考文献：
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