增厚2027年度营收3亿元左右
作者:西北哽
过去一周,医药板块最悲情的公司当属通化金马。算上7月6日周一,通化金马已经连跌7天。
它没做错啥,只是发布了一个新药获批上市的消息。
6月25日,通化金马的阿尔兹海默病新药琥珀酸安维吖啶片正式获批上市。这个品种是1类新药,2024年8月上市申请获受理到正式获批,前后花了接近两年时间,中间并没有获得任何加速审评。
好歹最终,安维吖啶还是获批上市了。通化金马方面信誓旦旦,誓要把这个品种今年就推进医保目录。目前安维吖啶已经通过形式审查,算是过了医保准入的第一关。
对于通化金马来说,难得有个1类新药获批,总不会是大利空。可市场却明明白白的表态:自阿尔兹海默病新药获批后,通化金马累计跌幅超过40%。
难道真有什么暗雷没爆?
(通化金马新药获批后股价七连跌)
业界有一种观点:琥珀酸安维吖啶片只能算是改良品种,me-better药物,离真正的1类新药有差距,因此支撑不了那么高的估值。
阿尔兹海默病是全球医药企业最头痛的一种慢性病,过去30年里都没出现真正的特效药物,原因就是学术界对这种病的致病机理都还没有定论。目前较为一致的假说是说病人大脑中的β淀粉样蛋白(Aβ)异常堆积,这种蛋白“糊住”了脑子,并且有神经毒性,导致人失忆。
所谓“新机制”的阿尔兹海默病药物,基本都是直接冲着Aβ去的药。目前全球上市了两款:日本卫材的仑卡奈单抗、美国礼来的多奈单抗。这两种新药2024年先后在中国获批,不过至今都没进医保,年治疗费用在18万元左右。
顺便提一句,前两年饱受争议的“971”甘露特钠,也是冲着减少Aβ去的。
这样比下来,安维吖啶对应的靶点确实是老的。虽然是创新型的乙酰胆碱酯酶、丁酰胆碱酯酶双靶点抑制剂AChE+BuChE,但本质上只是改善大脑内神经信号传导的药物,算是“治标不治本”,只能和常用药多奈哌齐相提并论。
多奈哌齐是第二批国家集采的中选品种,按理说已经没有一点价格水分了。根据米内网数据,2023年多奈哌齐全国样本亿元销售额3.4亿元,药店销售额1.22亿元。表明市场容量并不小。
(数据来源:米内网)
中国市场上,阿尔兹海默病药物有明显的断层:廉价老药只有多奈哌齐、美金刚等品种可以选;两款新机制的单抗药很贵,大部分家庭难以承受。因此当年“971”上市后,尽管其治疗机制和疗效饱受争议,但患者还是很支持的。
复星医药披露:2022年“971”进医保首年的销售额是3.26亿元,到2024年时销售额可能已经超过5亿元。2024年11月,“971”开始无法继续生产,2025年市场全面断货。直到今天,还有不少患者家属“怀念”这个品种。
阿尔兹海默病的病程很长,患者和家属更需要的是长期可负担的药品。这就是通化金马的机会。
至于疗效,目前市面上几种药品的治疗机制不一样,无法平行比较。安维吖啶这一类改善神经传导的药物主要针对中度阿尔兹海默病患者,26周疗效用ADAS-Cog12评分指标考察,评分较基线下降3.98分,好于阳性对照药的3.18分,也就是说能在短期内让患者清醒起来。
光看数字对比,安维吖啶的ADAS评分下降幅度甚至要比仑卡奈单抗、多奈单抗更高。但是治疗机制不同,患者短期清醒无法替代Aβ蛋白彻底消除的效果,所以安维吖啶和两款单抗并非完全的竞争关系:两款单抗主要针对早期、轻度阿尔兹海默病患者;安维吖啶则针对中期以上患者。
这样看来,通化金马的安维吖啶在阿尔兹海默病治疗上的市场定位是明确的:
▌卡位在多奈哌齐和“971”之间。
算下来,安维吖啶的市场空间不会太大。但对通化金马来说足够了。
近几年,通化金马的营收都在15亿以下,2025年萎缩到11.7亿元。如果安维吖啶今年成功进入医保,加上合适的推广,应当能增厚通化金马2027年度营收3亿元左右。
(通化金马近5年营收表现)
通化金马自然也知道这个品种的分量,据称已经做好了销售准备:组建专业学术营销团队,搭建KOL学术合作与品牌推广体系,准备先聚焦全国三甲医院核心科室,逐步下沉基层。
守好自己的一亩三分地,手里有个馍馍,比啥都强。
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