太空中的微重力环境能让蛋白质形成更大、更均一的晶体,帮助科学家更准确地理解与疾病相关蛋白质的三维结构。这有助于药物研发,因为研究人员可以更清楚地判断,药物分子需要具备何种形态才能发挥作用。
微重力还会加速与衰老相关的生物过程,包括肌肉流失、骨密度下降和免疫功能紊乱,使研究人员能够在更短时间内评估潜在疗法。太空环境也适合培养类器官和干细胞。与地球重力环境相比,它们在太空中更容易维持复杂的三维结构。
美国、欧盟、日本等全球制药与生物技术强国,早已开展太空研究。相比之下,韩国起步较晚。尽管如此,随着企业在太空制药产业链不同环节采取各自路径,韩国的追赶正在取得进展。
生物技术初创企业太空连科技本周三表示,已在韩国中小风险企业部新设的“深科技挑战项目”框架下启动前期研究,并将与大学、研究机构、企业和投资方合作,开发自主运行的微重力制药研究与生产平台。
这一项目最多可获得200亿韩元支持资金,目标是建设可供制药企业反复使用的太空药物研发和生产基础设施,而不是仅在轨道上开展一次性的独立实验。
太空连科技首席执行官尹哈尔顺表示:“这次深科技挑战项目合作,是推动太空连科技基于人工智能构想中的太空制药自主服务平台向前发展的重要起点。我们将为韩国太空生物技术企业进入全球市场打下基础。”
去年8月,太空连科技通过太空探索技术公司的“猎鹰9”火箭,将韩国首个太空制药研究模块“生物医学地外封闭装置—蛋白质结晶1号”送往国际空间站。这个自动化平台展示了无需宇航员干预即可进行蛋白质结晶实验的能力。
去年11月,太空连科技又利用韩国运载火箭“世界”号,将“BEE-1000”送入近地轨道。这是韩国首颗专门用于开展自动化结晶实验的立方体卫星,实验对象包括帕博利珠单抗——默沙东重磅抗癌药“可瑞达”的活性成分。
这家初创企业计划今年再发射3次太空药物研究平台,明年再发射8次,以建设更多微重力实验室。风格相对传统的韩国药企保宁,则希望成为通往这些实验室的入口。就长期布局而言,它可能是韩国在太空医疗领域押注最积极的企业。
2022年,保宁宣布向美国公司公理太空投资6000万美元。该公司正试图建造人类历史上首座私人空间站。2024年1月,保宁又与公理太空按51比49成立合资企业“布拉克斯太空”,以获得这家美国公司在韩国的技术和空间站基础设施独家使用权,为韩国企业未来进入商业空间站铺路。
2024年12月,保宁还向美国企业直觉机器投资1000万美元。直觉机器以设计和制造月球着陆器闻名。2024年2月,该公司月球着陆器完成历史上首次私人商业月球软着陆,也是美国自1972年以来首次登月着陆。保宁还与直觉机器签署协议,计划利用月球着陆器和月面车辆,共同开发太空医疗实验平台。
除了布局太空基础设施,保宁还在2022年发起“太空护理挑战”,这一项目现已更名为“人在太空”,旨在发掘、资助并加速那些希望在太空开展生物医学和制药实验的初创企业与研究人员。
东亚ST旗下专注抗体偶联药物技术的子公司阿布提斯,则采取了更务实的路径。该公司正在参与韩国政府主导的项目,测试在微重力环境下生产的抗体,是否有助于提升下一代抗体偶联药物疗法的开发。
阿布提斯负责利用太空制造的抗体,设计、优化并评估抗体偶联药物候选方案。研究人员预计,在微重力环境下获得的更高质量蛋白质晶体和抗体,最终可能提高复杂生物药的精准度。
尽管韩国生物技术行业已有多家企业展开尝试,但有观点指出,韩国仍有必要建立全国性联盟、与全球领先者合作,并提前制定监管规则。
K-Health医疗创新与进化研究项目经理金宰旭表示:“目前,太空连科技和保宁各自推进相关工作,但缺少一个能够整合它们并提供支持的全国性联盟。”他说:“我们需要正式启动‘K-太空生物联盟’,以便在避免重复投资的同时,最大化协同效应。”
金宰旭还强调,韩国拥有三星生物制剂和赛尔群等世界顶级生物制药企业,因此有必要建立太空合同研发与生产组织,也就是太空CDMO生态体系。
他还呼吁,在韩国食品药品安全处内部设立新的太空生物制药专门机构,并在国际人用药品技术要求协调理事会推动提出太空药品生产质量管理规范,也就是太空GMP议题,使韩国成为相关标准制定国家。与美国和日本的差距是可以缩小的。政府、产业界和学术界的意愿,将决定缩小差距的速度。
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