罗氏的隐藏“底牌”|her2|免疫|单抗|治疗|罗氏

罗氏正在从“专科巨头”转变为“全域玩家”。

过去市场对罗氏的认知，大多锚定在HER2阳性乳腺癌龙头、多发性硬化王者的身份上，但如今的它，已经悄悄构建起覆盖肿瘤、血液、神经、免疫、眼科、心血管代谢的完整业务版图。

从成熟大药稳住基本盘，到后继管线接棒增量，再到前沿靶点提前卡位，一套梯队清晰、多点开花的增长体系已经成型，属于罗氏的下一个增长周期才刚刚拉开序幕。

下一个爆发点

罗氏新一轮高增长周期已蓄势待发。

肿瘤是罗氏制药的第一大业务板块，但收入增速已明显放缓，2025年仅同比增长2%，亟须新产品接棒贡献增量。作为罗氏肿瘤业务的核心基本盘，乳腺癌赛道既是传统优势所在，也是新品迭代最明确的增长抓手，整体看点十足。

作为乳腺癌领域龙头，罗氏已实现HER2阳性、HR阳性/HER2阴性、三阴性乳腺癌全亚型覆盖，产品线包括HER2靶向药、PD-L1抑制剂、PI3Kα抑制剂、口服SERD药物和新一代CDK抑制剂等。其中，已申报上市的口服SERD药物吉雷司群（Giredestrant），销售峰值有望超过30亿瑞士法郎。

目前，Giredestrant已有两项适应症的上市申请获FDA受理，有望成为CDK4/6抑制剂经治后患者可用的首个全口服SERD方案，以及辅助治疗ER+/HER2-早期乳腺癌患者的新标准疗法。

尽管乳腺癌市场竞争激烈，但罗氏凭借覆盖多亚型、多疗法的布局，稳稳实现了赛道卡位领跑。这一策略还体现在BTK赛道：罗氏不是盲目跟风已上市的BTK抑制剂，而是押注非共价BTK抑制剂和BTK PROTAC，在下一阶段竞争中抢先卡位。

目前，罗氏自主研发的差异化非共价BTK抑制剂Fenebrutinib，已经完成治疗复发型多发性硬化症（RMS）的Ⅲ期临床研究，有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化（PPMS）的高效口服药物。

在MS领域，罗氏已拥有一款重磅大药Ocrevus（奥瑞利珠单抗），2025年销售额高达70.1亿瑞士法郎，未来再加上销售峰值有望超过20亿美元的Fenebrutinib，将牢牢占据着MS市场龙头地位。

图片来源：平安证券研报

此外，罗氏在今年6月以潜在总金额23亿美元与Nurix Therapeutics达成合作，共同开发BTK降解剂Bexobrutideg（NX-5948）。这背后主要有几大方面原因：

一是，BTK靶向药物的临床价值和商业价值已经过市场充分验证，其中BTK抑制剂赛道诞生了伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼等多款“重磅炸弹药物”，向来是各大药企必争之地；

二是，Bexobrutideg具备差异化优势，不仅有望克服目前标准BTK抑制剂的耐药机制，而且现有临床数据表明其疗效更高、耐受性更佳，优于现有疗法，有望成为同类最佳治疗方案；

三是，Bexobrutideg拟开发适应症包括B细胞恶性肿瘤、免疫学和神经学疾病，这也为罗氏其他业务版图带来新的增长点。

目前，Bexobrutideg已于今年4月启动Ⅲ期临床试验，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，全球进度仅次于百济神州的Catadegbrutinib（BGB-16673）。

将多元化进行到底

罗氏近几年的战略版图扩张，远不止BTK这一条线。从单一BTK靶点到多维疾病版图，体现了罗氏“连点成线”的策略。

毕竟，BTK靶向药的潜力在于能够横跨多个疾病领域，这与罗氏的多元化发展战略不谋而合。从重金押注Bexobrutideg的考量可以看出，罗氏打造多元增长曲线的野心。

现阶段，罗氏制药的产品结构十分多元，覆盖肿瘤、血液、神经、免疫和眼科领域，但这还不是终点，未来抗感染、心血管代谢（高血压、糖尿病、肥胖）等新增长支柱颇具亮点。

在抗感染领域，罗氏的新型抗生素佐苏拉巴平（zosurabalpin）已进入III期临床，有望成为近50年来首款针对革兰氏阴性菌感染的新型治疗药物。这意味着，佐苏拉巴平有望成为“重磅炸弹药物”。

彼时，正是随着眼科双抗Vabysmo（法瑞西单抗）实现持续强劲增长，眼科业务成为了罗氏制药第五大营收支柱，2025年贡献收入41.02亿瑞士法郎，占罗氏制药总收入比重为8.6%。

图片来源：国联民生证券研报

更具看点的是心血管代谢领域。

在高血压领域，罗氏以28亿美元从Alnylam引进的Zilebesiran（ALN-AGT0），正在开展III期临床试验，未来几年有望获批上市，成为新的增长点。

Zilebesiran是一款靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA疗法，具有一针注射即可维持半年降压的潜力，打破了传统降压药物的治疗局限，为高血压慢性治疗领域带来颠覆性突破。基于此，罗氏预计Zilebesiran年销售峰值有望超过30亿瑞士法郎。

在代谢领域，为了冲击全球减重前三玩家，罗氏通过频繁收购和对外引进快速储备了多款潜在重磅药物。

从进度上看，GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388（RO7795068）已处于III期阶段，减重II期研究结果显示其治疗48周减重22.5%。而且，CT-388与长效胰淀素类似物Petrelintide联用，有望实现更优的减重效果，同时保留肌肉质量，减少胃肠道不良反应。

2025年3月，罗氏以53亿美元与Zealand Pharma达成合作，共同开发和商业化Petrelintide及其组合疗法，正是看中Petrelintide能够减少脂肪且保留瘦肌肉量的潜力。Ⅱ期临床ZUPREME-1研究结果显示，Petrelintide治疗42周减重10.7%，且安全性良好，具备同类最佳潜力。

此外，罗氏35亿美元押注的FGF21类似物Pegozafermin，正在开展用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的III期研究。值得一提的是，全球首款MASH新药Rezdiffra（Resmetirom）上市仅五个完整季度，年销售额就已超过10亿美元，这给Pegozafermin带来了巨大的想象空间。

很显然，多元化已成为罗氏最鲜明的标签，不仅业务版图覆盖众多疾病领域，药物类型也十分多元。

守护核心大本营

除了打造新的增长极，罗氏也在巩固核心业务的基本盘。

在血液学领域，罗氏的第一代FIX/FX双抗Hemlibra（艾美赛珠单抗，Emicizumab），每年都贡献不错的收入，2025年销售额同比增长11%至47.54亿瑞士法郎，占据血液学板块半壁江山。

为了捍卫血液学领域的领先优势，罗氏开发了更具市场潜力的第二代FIX/FX双抗NXT007，也就是Emicizumab的改良版，不仅活性更高，而且具有更长的半衰期，更长的给药周期。目前，NXT007正在开展治疗A型血友病的两项Ⅲ期临床研究ZEBRHA 1、ZEBRHA 2，分别与重组八因子、Emicizumab头对头对照。

值得注意的是，罗氏还杀入了全球第二大常见血液瘤的多发性骨髓瘤（MM）。而这也是强生的优势领域。

众所周知，强生在MM领域已拥有达雷妥尤单抗（CD38单抗）和西达基奥仑赛（BCMA CAR-T产品）等重磅药物，2025年MM管线实现收入173.11亿美元，贡献了强生肿瘤板块近八成收入，实力相当强悍。

不过，罗氏没有选择与强生正面硬刚，而是另辟蹊径布局了全球首创FcRH5/CD3双抗Cevostamab，再现差异化卡位策略。目前，Cevostamab正在开展联合泊马度胺及地塞米松对比标准疗法治疗经治MM的Ⅲ期临床试验CEVOLUTION。