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（来源：药研网）
7月13日，葛兰素史克宣布，其癌症免疫药物PD-1抑制剂 Jemperli 在II期/III期错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）局部晚期直肠癌患者中，获得积极的中期试验结果：单臂试验达到了主要目标，显示在12个月时能够带来显著且持续的临床完全缓解（cCR12）。
如果该药物获批，它有望成为首款能够消除或推迟该患者群体中部分患者接受化疗、放疗和手术需求的免疫疗法。
AZUR-1 是一项全球性的开放标签单臂注册二期临床试验，评估多塔利单抗单药治疗 II/III 期 dMMR/MSI-H 局部晚期直肠癌患者的效果。该试验旨在评估持续12个月的临床完全反应（cCR12），并确定单用多塔利单抗是否能使患者避免化疗、放疗和/或手术。共有154名参与者接受了九个周期的多塔利单抗治疗，每三周一次，每次静脉注射500毫克。
AZUR-1 结果相较历史标准护理有了显著改善，并进一步巩固了其与纪念斯隆·凯特琳癌症中心合作开展的早期研究的成果。该机构首次展示了Dostarlimab在dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者中无需其他治疗即可实现临床完全缓解的潜力。在本次中期数据中，多塔利单抗的安全性和耐受性与其在实体肿瘤中观察到的良好且可管理的安全性特征一致。
GSK计划与全球监管机构共享AZUR-1临时数据以支持审查。详细结果将在未来的科学大会上公布。
Jemperli(通用：Dostarlimab，中文：多塔利单抗）是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，GSK持续开展基于Dostarlimab的免疫肿瘤学的研发项目，其临床试验项目包括Jemperli单药及与其他治疗方法联合用于妇科、结直肠癌及头颈癌的研究。Dostarlimab此前获得了美国FDA的突破性疗法和快速通道认证。
GSK研发全球肿瘤学高级副总裁Hesham Abdullah表示：”AZUR-1结果支持多塔利单抗在转化dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌治疗方面的潜力。”
Dostarlimab由AnaptysBio发现，在2014年通过独家许可协议授权给 TESARO， Inc. 使用。根据该协议，GSK负责Jemperli的持续研发、商业化和制造。
直肠癌是全球重大公共卫生挑战，每年全球约有73万人受直肠癌影响。其中，约5-10%的直肠癌属dMMR/MSI-H亚型目前的护理标准通常包括化疗、放疗和手术。虽然这些治疗通常有效，但对许多患者来说，直肠癌治疗伴随着耐受性负担和化疗、放疗和手术带来的持久影响。
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