有一批缓释型阿普唑仑没通过一项关键的质量检测。

一种广泛使用的抗焦虑药物因为质量问题被FDA召回,现在全国都在下架。

KTLA说,FDA宣布了有一批缓释型Xanax——就是治焦虑和恐慌最常用的药之一——没达到生产标准,所以Viatris Specialty公司主动召回了。这批药是在2024年8月27号到2025年5月29号之间在全美卖的。

据FDA称,问题集中于所谓的"溶出度标准",即药片在体内没有按预期速度分解。这一点很重要,因为像Xanax XR这样的缓释药物设计成慢慢溶解,在预定时间内稳定释放药量。USP指出,如果该过程受到干扰,患者可能一次摄入过多或过少的药量,可能导致药效下降或副作用增加。

这次召回被列为二级事件,FDA将其定义为使用该产品"可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康影响",而造成严重伤害的可能性不大。换句话说,风险不算严重,但也足够严重,需要把它们从市场上召回。

据KTLA报道,受影响的药物包括每瓶60片装的3毫克Xanax XR片剂,批号为8177156,有效期至2027年2月28日。

Xanax,通用名为阿普唑仑,属于苯二氮卓类药物。这类药物广泛被处方,按医嘱服用通常被认为是安全的,尽管它们存在已知的依赖和滥用风险。由于其广泛使用,即使是相对较小的生产问题也可能产生广泛影响,尤其是当涉及缓释制剂时。

监管机构现在正催着药店赶紧行动。加州药房委员会在一份声明中称,“强烈鼓励药店立刻审查其质量保证和召回政策及程序”,以确定是否需要采取纠正措施。据KTLA报道,具体来说,这通常就是将从库存中受影响的批次下架,并确保不再给患者拿药。

据KTLA报道,FDA并未建议患者突然停止服药。相反,患者一般会被告知可以继续用药,除非他们直接接到制造商、FDA或药店的通知。如果谁对自己的药不放心,在做出改变前应联系自己的药剂师或医护人员。