近日，赛德特生物CGT（Cell and Gene Therapy,即细胞与基因治疗）实验室施工现场，一辆满载着巨型木箱的平板货车正稳稳驶入工地大门——5台大型隔离器正式进场。
现场可以看到，每台重逾两吨的设备被包裹得严严实实，它们将被逐一卸入刚完成围护结构施工的二楼GMP生产车间，落位于无菌操作区，成为细胞产品无菌制备的核心硬件支撑。隔离器的率先就位，标志着项目正式从“基建攻坚”转入“设备联调”的关键阶段。其余大型设备——净化空调、空压机、纯水系统、螺杆冷水机组等已全部通过FAT工厂验收测试并集结就绪，本月起将陆续进场安装。
据悉，隔离器是一种为无菌操作提供封闭环境的硬质舱体设备，通过持续维持舱内正压或负压、配合H14级高效空气过滤系统，实现操作区与外部环境的物理隔离，是细胞治疗、无菌制剂生产中不可或缺的核心装备。
“细胞产品无法终端灭菌，整个制备过程必须全程保证无菌。隔离器能有效避免人员操作带来的微生物污染风险，同时保护操作人员免受潜在生物危害，是兼顾‘产品安全’与‘人员安全’的关键屏障。”赛德特相关人员介绍，这批设备来自国内制药装备头部企业东富龙，采用集成化设计，支持多工位并行操作，并配备在线过氧化氢（VHP）灭菌系统，可对舱内空间及物料表面进行快速灭菌，确保每批次生产前达到无菌状态，完全符合GMP对A级洁净环境的严苛要求。
与此同时，在这座总面积超6000平方米的创新型CGT实验空间里，各区域施工同样如火如荼：二楼生产车间，彩钢围护结构加紧封板；三楼研发中心，通风管道与实验台面安装同步铺开，科研阵地骨架已然成形；四楼质检中心，仪器平台布局初具规模，水电气路基础工程临近收口，即将迎来精密检测设备的安装窗口；五楼仓储中心则已进入交付倒计时，货架安装与分区规划基本就绪，即将率先投入使用。
从蓝图到实景，从钢筋骨架到设备林立，这座承载着细胞产业转化使命的创新实验室，正在盛夏的热浪中拔节生长，加速落成。（潘欢欢 赛德特 文/图）
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