【试验标题】

注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

【试验分期】Ⅲ期

【试验药物】

ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)

【分组方案】

试验组:ZG006

对照组:研究者选择的化疗

【目标人群】

至少经 2 个周期的一线含铂和免疫检查点抑制剂治疗后进展或复发的广泛期SCLC

【疾病类型】

小细胞肺癌

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【简要入排】

1.年龄18-75周岁

2.经组织学或细胞学确诊为小细胞肺癌(SCLC)

3.至少经 2 个周期的一线含铂和免疫检査点抑制剂治疗后进展或复发的广泛期 SCLC

4.根据 RECIST v1.1 标准(附录 13.2)，至少有一个可测量的肿瘤病灶

5.ECOG体能状态为 0-1 分

6.排除既往联合或序贯使用过靶向 DLL3 或 CD3 的药物

注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。

【全国在研中心地区】

上海市上海市 / 辽宁省沈阳市 / 河北省石家庄市

黑龙江省哈尔滨市 / 河南省郑州市 / 湖南省长沙市

北京市北京市 / 云南省昆明市 / 广东省广州市

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安徽省合肥市 / 广西壮族自治区南宁市 / 吉林省长春市

江西省赣州市 / 江苏省南京市 / 广东省汕头市

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湖北省襄阳市 / 广西壮族自治区桂林市 / 黑龙江省佳木斯市

江西省南昌市 / 天津市天津市 / 广西壮族自治区柳州市

江苏省苏州市 / 山东省济南市 / 山西省太原市

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。