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7月21日,CDE官网显示,长春金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请获受理,该药是 国产首个申报上市的抗VEGFR2单抗。依据其注册性临床研究进展, 推测适应症为:联合紫杉醇注射液用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌。

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金妥昔单抗能够特异性的与人VEGFR2胞外结构域相结合,通过阻断VEGFR2相关信号通路,抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤细胞生长。

医药魔方数据库显示,金赛药业已完成一项 金妥昔单抗联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照III期研究。

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从全球研发进度来看,目前仅有一款VEGFR2单抗获批上市,即礼来的雷莫西尤单抗。除了金妥昔单抗外,还有2款处于III期临床开发阶段的 VEGFR2单抗,即 步长制药BC001、 康方生物普洛西单抗,另有一款处于II/III临床阶段,即东方百泰JY025。

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