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（来源：银诺医药）

中国“超长效”之音在湘响起

2026年7月18日，湖南省医学会内分泌学专业委员会第三十届学术会议暨糖尿病学专业委员会第十八届学术会议在湖南岳阳举行。开幕式由中南大学湘雅二医院周智广教授和中南大学湘雅医院雷闽湘教授主持。周智广教授随后作题为《1型糖尿病的疾病修正治疗》的专题报告。会议还邀请同济大学附属东方医院冯波教授、北京协和医院朱惠娟教授、浙江大学医学院附属第二医院谷卫教授、中南大学湘雅医院雷闽湘教授、中南大学湘雅二医院李霞教授等专家，围绕糖尿病及相关代谢性疾病的临床诊疗与研究进展展开交流。大会专题讲座环节，复旦大学附属华山医院教授、银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华教授作题为《中国“超长效”之音：GLP-1RA在2型糖尿病治疗中的突破性进展》的主题报告，围绕GLP-1受体激动剂的科学发现、长效化技术演进及中国原创药物的临床转化进展进行了系统分享。

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从一个机制问题，到一个全球性治疗浪潮

GLP-1研究历经四十余年，已经从基础生理学发现发展为重塑糖尿病、肥胖及多种代谢性疾病治疗格局的重要药物类别。报告中，王庆华教授回顾了GLP-1从激素发现和作用机制阐明，到2005年首个GLP-1受体激动剂获批，再到周制剂及多靶点药物不断涌现的发展历程。

这一进程也与王庆华教授长期从事的GLP-1研究紧密相连。早在2002年，王庆华教授与Brubaker教授报道了GLP-1通过增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌并促进胰岛β细胞增殖等作用改善2型糖尿病的生物学机制；2005年，王庆华教授团队又率先报道以重组融合蛋白技术延长GLP-1体内作用时间的策略。由基础机制出发，持续解决半衰期、稳定性、人源化、药代动力学、可制造性及临床获益等一系列问题，构成了从科学发现走向药物创新的完整链条。

从“0到1”：超长效不只是把半衰期做长

王庆华教授在报告中指出，药物的“超长效”并非单纯追求更长的半衰期，而是需要在分子活性、持续暴露、疗效、安全性、给药便利性及规模化生产之间取得系统平衡。依苏帕格鲁肽α由人源GLP-1类似物与IgG2 Fc片段融合构建，借助FcRn介导的回收机制延缓体内清除，并通过分子结构及工艺的持续优化，实现稳定、持久的药物暴露。其在2型糖尿病患者中的平均半衰期约为204小时，支持每周一次给药，并为每两周一次给药方案的临床探索提供了药代动力学基础。

从早期分子构建，到CMC工艺开发、非临床研究、多阶段临床验证和注册申报，依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）经历了二十余年的持续探索，并于2025年获得国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病治疗。它不仅代表一个中国原创分子的获批，更体现了原创科学、工程技术与临床需求协同推进的转化路径。

以“4L”框架理解临床价值

本次报告以“4L”理念概括GLP-1药物的临床价值：L-cell，聚焦GLP-1的葡萄糖依赖性促胰岛素分泌及胰岛β细胞功能；Life，关注血糖、体重及多重心血管代谢风险因素；Long，以更持久、平稳的药物暴露改善长期治疗体验；Liberation，则指向疾病缓解和减少长期治疗负担的探索。

在2型糖尿病领域，SUPER 1研究显示，依苏帕格鲁肽α 3 mg单药治疗24周后，HbA1c较基线平均下降约2.2个百分点；在二甲双胍基础上开展的SUPER 2研究中，3 mg组24周HbA1c平均下降约1.8个百分点，并观察到与胰岛β细胞功能改善相一致的临床指标变化。两项研究中，常见不良反应主要为轻至中度胃肠道反应，多发生于治疗早期，整体耐受性良好。

依托超长半衰期，研究团队进一步开展了每两周一次给药的随机临床探索。在SUPER Q2W研究中，3 mg每两周一次与1 mg每周一次在12周内呈现相近的HbA1c及动态血糖监测控制结果，为减少注射频次、提升长期治疗便利性提供了新的研究依据。另一项新发2型糖尿病探索性延伸研究显示，完成治疗并停用降糖药物3个月后，60%的受试者达到美国糖尿病协会提出的糖尿病缓解标准，为早期强化治疗和疾病进程干预提供了值得进一步验证的方向。

从降糖走向更广泛的代谢疾病研究

报告还介绍了依苏帕格鲁肽α在超重和肥胖领域的临床研究进展。已发表的LIGHT 1 Ⅱa期研究显示，在完成4周目标剂量治疗后，依苏帕格鲁肽α治疗组平均体重较基线下降约7.2%，84.6%的受试者体重下降达到或超过5%；治疗相关不良事件主要为轻至中度、短暂的胃肠道反应，研究中未发生严重不良事件、低血糖事件或因不良事件提前停药。

ENLIGHT Ⅱb期顶线结果显示，在超重或肥胖受试者中，20 mg每周一次治疗18周后平均体重下降10.6%，腰围减少约8.9 cm，82%的受试者体重下降达到或超过5%；20 mg每两周一次组平均体重下降9.7%。研究同时观察到脂肪量、肝脏脂肪含量及肌肉量/脂肪量比（肌脂比）等身体成分指标的改善信号，提示该分子在更广泛代谢健康领域的潜在研究价值。上述结果仍需结合完整数据发表及后续临床研究进一步评价。

让中国原创创新走向患者、走向世界

从GLP-1作用机制研究，到超长效融合蛋白设计，再到临床研究和获批上市，王庆华教授的报告呈现了一条跨越基础研究、药物开发与临床转化的长期创新路径。他强调，生命科学的“从0到1”从来不是一次实验或一个指标的突破，而是对科学问题的持续追问、对临床需求的长期回应，以及在无数次验证和优化中形成的坚持与韧性。

面向未来，银诺医药将继续聚焦糖尿病、肥胖及相关代谢性疾病，以原创生物学发现和重组蛋白技术平台为基础，持续推进依苏帕格鲁肽α及后续创新管线的临床开发与全球化布局，努力让更多源自中国的创新成果转化为可及、可信赖的治疗选择。

说明：依苏帕格鲁肽α目前已获批适应症为2型糖尿病；肥胖/减重相关适应症仍处于临床研究阶段，尚未获批上市。本内容仅供传递企业研发动态与行业信息参考，不构成任何形式的药品广告、用药建议或疗效承诺。处方药请凭医师处方购买并在医师指导下使用。

关于银诺医药

银诺医药（HK.2591）成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，拥有全自主研发管线，覆盖T1D、肥胖、MASH、AD 等适应症，具备全球知识产权及全球专利布局。公司核心产品依苏帕格鲁肽α为自主研发的新一代人源超长效GLP-1受体激动剂，已在中国内地及中国澳门获批上市用于治疗2型糖尿病，并成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年）》。目前已经进入全球化开发及注册阶段，致力于为全球患者提供更优的治疗选择。了解更多，请访问：

www.innogenpharm.com。