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7月20日,CDE网站显示,闻泰医药的小分子GLP-1R激动剂VCT220递交上市申请。这是首个申报上市的国产小分子GLP-1药物。
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III期VCT220-III-01研究结果显示,治疗第52周,VCT220片120mg剂量组和160mg剂量组体重较基线下降-12.2%和-12.4%,均显著高于安慰剂组(-1.3%)。
52周双盲治疗期内,VCT220片两个剂量组的整体安全性良好,安全性特征与已上市同类GLP-1受体激动剂类似,最常见的不良事件为胃肠道相关不良事件,主要发生于前期滴定阶段,以1、2级为主,未发生≥3级的恶心或呕吐。120mg剂量组和160mg剂量组中,因治疗相关不良事件终止治疗的比例仅为1.8%和1.8%。研究期间未发现肝脏安全性信号。
VCT220是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂,设计为每日一次给药,无饮食或饮水限制,无需固定服药时间,也无需冷链或避光储存。VCT220有望为超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更适合长期使用的治疗选择,从而提升患者治疗接受度及长期依从性。2025年12月23日,箕星药业从闻泰医药引进该药物的全球(除大中华区外)开发和商业化权益。
医药魔方NextPharma数据库显示,恒瑞医药的小分子GLP-1药物已在近期完成III期研究,尚未递交上市申请。
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