进入2026年7月,全国手足口病迎来了夏季流行高峰。根据国家疾控局官网最新通报的2026年6月全国传染病疫情概况显示,手足口病发病数高达257,993例,在全部传染病中位列第二。权威医学期刊《中国社区医师》联合中国疾控中心(CDC)提醒,5岁以下儿童,特别是3岁以下的婴幼儿,是本次高发季的主要高风险人群。

在多种致病原中,肠道病毒71型(EV71)引发的手足口病尤为值得警惕。该型病毒传染性强、致病凶险,有诱发脑干脑炎、脑膜炎等严重并发症等风险,甚至危及生命。

中国疾控中心强调,接种EV71疫苗是预防相关手足口病发病、减少重症和死亡的最有效手段之一,建议适龄儿童(6月龄至71月龄)尽早完成接种,以获得及时保护。

一、 Vero细胞:历经数亿剂次检验的“安全成熟基石”

在选择疫苗时,很多家长对“Vero细胞”这一工艺名词感到陌生,因此被网络上所谓的人二倍体细胞是“金标准”等伪科学营销概念误导。事实上,Vero细胞是疫苗生产过程中的一种细胞基质,可以理解为制作疫苗的“生产工厂”。Vero细胞通过了全球主流监管机构的严格验证,符合国际国内相关质量标准。

世界卫生组织(WHO)在现行有效的2018年版立场文件中,早已对所有细胞培养技术路线采取完全平行的对待原则,从未认定任何一种细胞基质为“金标准”或“更安全”。并无证据表明Vero细胞基质疫苗在安全性上劣于其他细胞基质。

二、Vero细胞的安全性与技术优势

应用历史悠久且广泛:Vero细胞系自1962年建立以来,已有60多年的安全应用历史。它是第一种被WHO认可用于生产人类疫苗的连续传代细胞系。全球广泛使用的手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗、狂犬病疫苗、新冠疫苗等均采用Vero细胞工艺,全球累计接种达数十亿剂次。

无致瘤性风险:WHO及全球监管机构有着非常严苛的限制标准,明确指出在规定代数内(如150代以内)使用的Vero细胞并无致瘤风险。

工艺稳定均一:Vero细胞能建立标准化的主细胞库和工作细胞库,避免了细胞衰老和染色体变异风险,保证了每一批次疫苗质量的高度均一与稳定。

科兴益尔来福EV71灭活疫苗(Vero细胞)在生产工艺上追求高标准,从源头上打消了家长关于孩子接种后发热、过敏的顾虑。

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发表于《中华预防医学杂志》的《肠道病毒A71型灭活疫苗(Vero细胞)上市后多中心安全性研究》显示:在江苏、浙江、北京、广西四省市开展的真实世界研究中,覆盖45,239名儿童,累计接种71,243剂次益尔来福,总体不良反应发生率仅为1.079%,且均以1级和2级的轻微一过性反应(如接种部位红肿、轻度发热)为主,未发现4级严重不良反应,进一步证实了其安全性。

发表在SCI期刊《Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society》的双盲、随机、对照非劣效III期临床试验,将受试儿童分为两大组,分别接种科兴益尔来福(Vero细胞)和昆明所宜维福(人二倍体细胞)两个品牌的EV71疫苗,试验数据如下:接种科兴益尔来福(288人)后的中和抗体阳转率高达95.5%,而对照组昆明所宜维福(293人)的抗体阳转率为86.0%。

在2026年夏季手足口病高发期,及早接种是保护孩子远离重症与后遗症的科学途径。