中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,贝海生物申报的1类新药注射用BH1542获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期实体瘤。
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公开资料显示,BH1542是贝海生物自主研发的一款小分子偶联药物(SMDC),拟用于晚期实体瘤治疗。该药物可精确靶向肿瘤细胞及组织并定向释放payload毒素,实现对肿瘤细胞的杀伤,同时有望提高治疗窗口并降低对正常组织的毒副作用。
今年1月,BH1542已获得美国FDA新药临床试验许可(IND)。
参考资料:
[1]贝海生物SMDC新药BH1542获美国FDA临床试验许可.From https://mp.weixin.qq.com/s/eFk_ARQ8ud_a2RKoAxK_8Q
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